国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 安徽网
2024-06-15 12:33:26

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个 ,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  此外,工信部数据显示,获得国家补贴的新能源汽车数量占比逐年降低,2017年为78%,2020年已下降到63%,2021年为47%。业内普遍认为,新能源汽车已经度过了政策补贴驱动阶段,也需要“断奶”,走出圈养模式。

  据美国哥伦比亚广播公司2日报道,新年伊始,新一届国会将于3日召开会议,这标志着第118届国会正式运营。82名新议员将首次宣誓就职,其中45名是共和党人,37名是民主党人。新国会中,民主党将保持对参议院的控制,众议院则将由共和党以微弱多数控制。

  “如果说国家这么多年的补贴政策将新能源车‘送上马’‘领进门’,那么现在就到了放手的时候了”,祁海珅表示,未来新能源车行业可以发挥出新能源行业资金密集型、技术密集型的双密集型特点,结合我国强大的资本支持、技术研发迭代、我国拥有很大的竞争优势,未来会迎来真正的汽车革命。

  <a target='_blank' href='/'>中新社</a>北京1月3日电 (记者 庞无忌)2023年中国成品油价以上调开局。

  新年第一天,上海淮海路、南京路等商圈迎来了很多上海市民逛街采购。在山东烟台,黄务大集热闹非凡,吸引了不少当地民众前来采买年货。

  记者注意到,近段时间,从中央到地方多措并举助企惠企,不断为企业高质量发展营造更好环境。

吴怡萱

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