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　　根据《药品管理法》，在中国生产原料药需获得药品生产许可证，符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，且需具备满足药品生产、质量管理及检验等相关规定的生产设施、技术和人员。生产出的原料药需经过一系列测试和评审，与相关制剂进行关联审批，获批准后才能进入市场。

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　　在李伟看来，在原料药领域，一方面，市场进入壁垒和门槛相对较高，导致有些企业进不来或不愿意进来，缺乏有效市场竞争；另一方面，有些企业即便获得了批文，也不建厂生产。因为建厂成本高、原料药市场需求较小、价格不稳定，生产线搭建好后，得不到预期收益，企业也没有太多动力生产。

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　　远大医药与武汉汇海多次沟通后，双方在2016年6月达成口头协议，约定武汉汇海停止销售两种原料药，远大医药则通过两种方式给其补偿：一是低价向武汉汇海销售两种制剂，再高价回购；二是要求相关制剂企业低价向武汉汇海销售两种制剂，再由武汉汇海高价转卖。