国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息

来源: 国际在线
2024-06-27 02:32:06

  一、门某某未经许可在闲鱼平台销售第三类医疗器械

  2023年5月8日,天津市西青区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索,对门某某住址进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,在闲鱼平台销售第三类医疗器械“肿瘤电场治疗仪”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2023年8月31日,天津市西青区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定,给予当事人行政处罚。

  二、桥东来吧来吧便利店未经许可在美团平台销售第三类医疗器械

  2023年6月8日,河北省张家口市桥东区市场监督管理局根据举报线索,对桥东来吧来吧便利店进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,在美团平台销售第三类医疗器械“天然橡胶乳胶避孕套”(含苯佐卡因)。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2023年8月16日,张家口市桥东区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定,给予当事人行政处罚。

  三、深圳艾尚品生物科技有限公司在快团团平台销售未依法注册第二类医疗器械

  2023年7月14日,广东省深圳市市场监督管理局坪山监管局根据移送线索,对深圳艾尚品生物科技有限公司进行现场检查。经查,当事人在快团团平台销售未依法注册第二类医疗器械“水银温度计”,未建立进货查验记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定。2023年9月8日,深圳市市场监督管理局坪山监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、第八十九条规定,给予当事人行政处罚。

  四、回福堂(厦门)生物科技有限公司在淘宝平台销售未依法注册第二类医疗器械

  2023年5月23日,福建省厦门市集美区市场监督管理局根据举报线索,对回福堂(厦门)生物科技有限公司进行现场检查。经查,当事人在淘宝平台销售未依法注册第二类医疗器械“医用冷敷贴”,未建立进货查验记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定。2023年9月22日,厦门市集美区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、第八十九条规定,给予当事人行政处罚。

  五、杭州澳趣电子科技有限公司在苏宁易购平台销售未依法注册第二类医疗器械

  2023年5月6日,浙江省杭州市钱塘区市场监督管理局根据移送线索,对杭州澳趣电子科技有限公司进行现场检查。经查,当事人在苏宁易购平台销售未依法注册第二类医疗器械“脉搏血氧仪”,未建立进货查验记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定。2023年7月28日,杭州市钱塘区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、第八十九条规定,给予当事人行政处罚。

  六、 重庆市万和药房连锁有限公司黔江区新华西路店在大众点评平台销售医疗器械,未展示医

  2023年4月20日,重庆市黔江区市场监督管理局对重庆市万和药房连锁有限公司黔江区新华西路店进行日常监督检查。经查,当事人在大众点评平台销售第二类医疗器械“医用外科口罩”和“灸疗贴”,未展示医疗器械注册证。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2023年7月18日,黔江区市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定,给予当事人行政处罚。

  医疗器械网络销售安全提示:按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定,从事医疗器械经营活动的,不得经营未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。医疗器械经营企业应增强主体责任意识,合法经营。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作,对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理,发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。

  原料药是通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成份。原料药只有加工成药物制剂,才能成为可供临床应用的药品。

  亚投行一名加拿大籍员工最近辞职了,还在社交媒体上对“老东家”口出恶言,发出公开指责。这种事情虽然缺乏契约精神,但在现代职场上也不算少见,带着个人情绪和怨气走人乃至跑到网络上发泄一下的也时而有之。而加拿大政府这次的反应就很反常了,加副总理兼财政部长居然不问情由,在同一天宣布“冻结”与亚投行的关系,并称将对该名员工的所谓指控展开调查。这让原本可能只涉及劳资纠纷的事情,高度政治化了。

  若以欧洲学者通常使用的42岁女性无活产子女比例作为衡量标准,则我国终身不育率从2010年的2.2%上升到2020年的6.66%。无论是以49岁还是42岁为参考年龄进行测算,我国目前的终身不育水平与其他低生育水平国家相比仍存在较大差距,远低于美国11%和欧盟国家19%的平均水平。

  卡斯特罗在访华前在国际社交媒体发帖表示,洪都拉斯重建需要新的政治、科学、技术、商业和文化视野。不仅洪都拉斯需要从中国的发展中获取新思路,中国也需要在拉美国家中继续结交新伙伴,增强政治互信,深化务实合作。

  广州富力队投资人张力在当时无奈地对外公开表示:“尽快落实职业联盟成立是投资人的共识。加快推进职业联盟、推向市场化是中超发展的需要。”

  中美高层互动的增加,当然有助于两国关系止跌企稳。但需要先对此轮互动的性质进行界定,确定当前两国关系是否发生基础性变化。应该说,近一个多月来两国的密集交往,首先是针对年初以来长时间不正常状态的纠偏,是基于各自国内外环境作出的合理选择。从目前看,其主要成果在于对话渠道的逐步恢复,尚未就两国关系的相处原则或功能性议题取得突破性共识。因此,针对双方此轮互动的预期应首先停留在为两国关系止损降温的层面上,不宜注入过多积极预期。更需保持清醒的是,冰冻三尺非一日之寒,中美间存在的重大矛盾分歧,不可能在短时间内得到有效化解。换句话说,增加高层交往只是起点,而非终局。

谢耀德

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