香港特区政府卫生署成立“药械监管中心筹备办公室”

来源: 慧聪网
2024-06-05 19:19:32

  筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。

  2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。

  卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。

  此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。

  卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经 验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。

据证券时报,这个热情有多高?2018年时,球迷们在一个月内花了400多亿元购买足彩。2018年俄罗斯世界杯是在当年6月14日至7月15日举行,中国体彩网发布的数据显示,在当年6月11日-7月15日的5周时间中,每周足彩销售额分别为73.31亿元、118.39亿元、93.84亿元、78.73亿元和81.87亿元,合计为445.96亿元。

本文作者根据田野调查发现,阿拉伯商人主要通过四种路径进入义乌市场:通过中国商品了解到义乌市场、从在华留学生到在华商人、经由新疆到义乌、通过在阿中国留学生的关系来到义乌。在此过程中,阿拉伯商人与义乌供应商逐渐发展出赊账的贸易形式,即买卖双方并不签订正式合同,买方以支付少量订金或者货物总价格的百分之几预订货物,然后按照约定的时间(一般是两个月或更长时间)支付余款。这种国际赊账贸易的基石是双方的信用关系,但本身潜藏风险。为防范风险,中国买家把贸易往来嵌入个人社交网络之中,比如到对方国家考察其商业实力、深入老乡群进行调查或求助商会组织解决纠纷。而义乌市政府也建立信用预警平台和涉外纠纷调解委员会,通过多方参与来减少跨国贸易摩擦。

37岁的莫德里奇

罗西最早组织球迷活动,就开始自制应援用具,旗子是用一次性筷子和彩纸做的,用大头针别住。

卡塔尔的球迷们也提前离场,对于比赛极其失望;

然而,该平台的局限性也非常大。首先,并非所有的贸易公司的情况都可以在该平台查询到,只有在当地注册的贸易公司,或者是经人举报的公司才有信息可查。而且只局限于外贸公司,具体到某一个客户也无法查询。有些贸易公司信誉良好,但是其合作客户却信誉不佳,平台并不一定能够把公司内部客户的差异完整地展现出来。而在义乌没有登记的贸易公司很多,这些贸易公司往往都是拖欠货款、信誉不好的公司。

陈钰倩

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