国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 南方周末
2024-06-15 17:58:24

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指 导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  “开通了小米电视会员后,只能观看部分影视剧,但要看其他剧和电影,还需再另外买会员。”对此,张强有种被欺骗的感觉,他花了近300元的价格,却无法观看自己喜欢的内容。不仅如此,他还发现,即便购买了视频网站的普通会员,手机端与电视端依旧无法通用,只能花更多的钱,购买更高级别的会员。

  此次双方在联合声明中也表示,“加强海关检验检疫合作,积极推动柬优质农产品输华准入,持续推进‘单一窗口’互联互通,促进双边贸易发展。”目前,柬埔寨的椰子、榴莲、菠萝蜜和菠萝等农产品正在输华谈判的过程中。

  其二,近期延迟退休的政策被重点关注,由此,部分年龄大的群体也能拥有稳定的工作和收入保障,具备稳定还款能力,这也是银行的重要考量之一。

  2月14日下午,中国足协会同国足选帅专家组成员,在佛山三水训练基地召开国家队选帅工作会议。会议上,专家们对现中国男足亚运队主帅扬科维奇的执教风格、执教理念进行了综合评议,并在会后将评议意见上报给国家体育总局。这也就意味着一旦国家体育总局审批通过,扬科维奇将正式走马上任,成为中国男足国家队的新主帅。另外,扬科维奇一旦升任国足主帅,亚运队主教练一职将会由新主帅担任,专门负责亚运队的训练备战工作。

  上一个病人刚收拾好行李,护工就铺好床铺迎接下一个病人。病房里病人来来往往,长的住了大半个月,短的刚住进来几天。那些快要康复的病人不再为病毒的威胁焦虑,开始数着出院的日子,张奶奶还有一天出院,她告诉我们,新冠以后她不想跳广场舞了,就想唱歌。“等我好了,我就去龙潭湖唱歌,把郁结的肺气都给排出来。”

  在“林教头风雪山神庙”一节中,对“风雪”“火”的使用,抓住其为道具贯穿始终,以达到针细线密的效果。同理景阳冈武松的“哨棒”也是如此,这被称为“草蛇灰线法”;

吴文男

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