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  刘毅说,现在的儿童临床试验知情同意书和成人版的几乎一样,没有什么实质性内容改动,对成人而言没有理解难度,但很多儿童看不懂。他所在医院要求6~8岁孩子需要做到口头知情,8岁以上做到书面知情,也就是把儿童的知情权尽量儿童化。但现有的儿童知情同意书显然达不到目的,儿童基本是被动签字,知情同意更多体现的是家长的意愿而非儿童本身。

  而且,目前国内还缺乏针对“使用临床试验药物对儿童生长发育影响”的长期随访数据。2016年原国家食品药品监督管理总局发布的《儿科人群药物临床试验技术指导原则》中提到,“有些药物在获准上市前已开展了儿科人群药物临床试验,无论该药物是否继续儿科应用的开发,上市后均应继续对暴露于该药物的儿科受试者进行长期随访,收集其对生长发育影响的数据。”   当日解除医学观察的无症状感染者31878例,其中境外输入202例,本土31676例(重庆10542例,广东9583例,北京2455例,新疆972例,山西867例,四川844例,河南630例,山东550例,甘肃511例,河北501例,江苏480例,吉林479例,内蒙古413例,天津408例,青海367例,陕西292例,宁夏265例,湖北249例,辽宁240例,黑龙江235例,安徽206例,云南113例,贵州106例,上海91例,湖南77例,江西68例,广西52例,福建37例,浙江28例,西藏10例,兵团4例,海南1例);当日转为确诊病例565例(境外输入12例);尚在医学观察的无症状感染者384295例(境外输入1783例)。

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