抖阴会星Pro2.4「じゃあ冬にここにいらっしゃいよ。私たち冬にはクロスカントリースキーやるのよ。あなたきっとあれ好きになるわよ。雪の中を一日バタバタ歩きまわって汗だくになって」とレイコさんは言った。そして街灯の光の下でまるで古い楽器を点検するみたいにじっと自分の右手を眺めた。　　坚持科学决策、创造性应对——1Ubp91-pDUfqPL8J4GyGIOFgBZ-礼来阿尔茨海默氏症药获美国FDA批准 与渤健展开两强争霸！

这是礼来期待已久的胜利，此前donanemab在进入市场的道路上遇到了障碍。由于数据不足，FDA去年拒绝了该药的批准，然后令人惊讶地在3月份再次推迟了批准。上个月， 该机构的一个顾问小组建议全面批准该疗法，称其益处大于风险。

礼来表示，患者每四周静脉输注一次Kisunla，每瓶售价为695.65美元，6个月疗程的费用为12,522美元，12个月疗程的费用为32,000美元，18个月疗程的费用为48,696美元。礼来公司表示，符合条件的患者可以获得医疗保险覆盖和报销。

“双雄争霸”阿尔茨海默病治疗领域

Donanemab将与渤健(BIIB.US)及其日本合作伙伴卫材药业的另一种治疗药物Leqembi展开正面竞争。Leqembi自去年夏天获得批准以来，已逐步在美国推出。

阿尔茨海默氏症协会主席兼首席执行官Joanne Pike说：“这是真正的进步。今天的批准允许人们有更多的选择和更多的机会，有更多的时间。拥有多种治疗选择是我们所有人一直在等待的进步。”

Donanemab和Leqembi是治疗阿尔茨海默氏症的里程碑，此前三十年，人们一直在努力开发对抗这种致命疾病的药物，但都失败了。这两种药物都靶向阿尔茨海默病患者大脑中的β淀粉样蛋白，而脑部β淀粉样蛋白异常沉积是阿尔茨海默病主要病理特征之一，可以减缓早期患者疾病的进展。有分析人士预计，donanemab可能优于Leqembi，因为其在试验中显示出了更高的疗效。

Donanemab与名为N3pG的β淀粉样蛋白亚型结合，可以帮助患者完成斑块清除。在三期试验中，相较安慰剂组，Leqembi减缓了27%的认知能力下降，donanemab则在18个月内减缓了35%的认知能力下降。在达到清除淀粉样斑块的特定目标后，患者可以在6个月、12个月或18个月后结束治疗，转而服用安慰剂。

但两种治疗方法都不能治愈。针对并清除淀粉样斑块的药物也有很大的安全风险，包括大脑肿胀和出血，在某些情况下，这可能是严重的，甚至是致命的。在一项后期试验中，三名服用礼来公司药物的患者死于严重的副作用，即淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)。

礼来的药物是继渤健和卫材的Leqembi和Aduhelm之后第三个进入市场的同类药物。这两家公司最近放弃了Aduhelm。FDA因在2021年加速批准Aduhelm而受到批评，尽管咨询小组提出了负面建议。

责任编辑：于健 SF069