证券时报·e公司记者了解到，2021年12月，恒瑞医药的脯氨酸恒格列净片获批上市，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。单药可配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

恒瑞医药表示，脯氨酸恒格列净是公司自主研发的新型SGLT2抑制剂，通过减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄，是“十二五”国家科技重大专项中糖尿病领域唯一获批上市的1类化学创新药。脯氨酸恒格列净创新性地引入F原子和L-脯氨酸基团，提高药物稳定性和药物的生物活性，已纳入2023版国家医保目录。

公开资料显示，2型糖尿病的治疗需要结合患者个性化情况综合治疗，许多患者需要联合多种药物进行治疗。SGLT2抑制剂作为新型口服降糖药物，独特的肾脏排糖机制，能够为2型糖尿病患者带来降糖、心肾获益等多重获益，相较于其他口服降糖药具有明显的优势，已成为临床治疗2型糖尿病的重要药物之一。全球范围内的SGLT2抑制剂上市产品包括阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净等。

记者查阅Evaluate Pharma数据库显示，SGLT2抑制剂相关产品2023年全球销售额合计约155.68亿美元。恒瑞医药表示，截至目前，脯氨酸恒格列净片相关项目累计已投入研发费用约4.08亿元。

在公告收到药品注册证书的同时，恒瑞医药还公告称，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7249 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-7249 注射液为公司自主研发的1类创新药。非临床药效研究显示，HRS-7249 在体内可以发挥高效、持久的降低甘油三脂的作用。非临床安全性评价研究显示，HRS-7249脱靶风险低，安全性良好。经查询，国内外暂无同类产品获批上市。公告显示，截至目前，HRS-7249注射液相关项目累计已投入研发费用约为6203万元。

文章来源：证券时报·e公司

原标题：恒瑞医药：脯氨酸恒格列净片新适应症获批 相关项目研发投入超4亿元