国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

来源: 中青在线
2024-07-04 06:13:24

  一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品

  (一) 半导体激光治疗机3台:分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产,涉及输入功率、控制器件和仪表的准确性、标记、指示灯和按钮、外壳封闭性、连续漏电流和患者辅助电流、激光终端输出功率不符合标准规定。

  (二)医用脉搏血氧仪3台:分别由广西凯尔医疗科技有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司、深圳市康坪科技医疗有限公司生产,涉及数据更新周期、信号不完整性不符合标准规定。

  (三)正畸丝1批:浙江新亚医疗科技股份有限公司生产,涉及尺寸不符合标准规定。

  以上抽检不 符合标准规定产品具体情况见附件。

  二、监管要求

  对抽检发现的不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。

  男,居住于古交市马兰镇白草塔村。11月6日22时左右乘D2568次列车(座位02车04C)抵达太原南站,落地核酸采样后由古交市转运专班点对点转运至集中隔离酒店实施集中隔离医学观察。11月8日核酸采样检测结果为阳性,随即闭环转运至太原市第四人民医院隔离诊治。

  确诊病例6:韩国籍,10月29日从韩国到达北京首都机场,经闭环管理送至集中隔离酒店,11月2日诊断为无症状感染者,11月3日诊断为确诊病例。

  晋源区:东城角村信鸽协会、晋阳堡村李大志鸽棚、北庄头村鸽棚、庞家寨村羴鲜羊汤馆、古城营俊清羊汤馆、东关村邮政快递、东关村菜鸟驿站、东关村村委会、晋阳堡村村委会。

  卡塔尔中央银行9日推出2022年卡塔尔世界杯特别版纪念钞,纪念钞图案包含中国企业承建的世界杯主体育场。这是“中国制造”元素第二次出现在卡塔尔货币上。

  再次提醒广大市民,关注官方发布的权威信息,提高对涉疫信息的鉴别能力。如有编造、散布涉疫谣言,故意扰乱公共秩序,造成不良社会影响的,将依法从快从严处理。

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巫凯翔

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