中新网6月26日电(记者 张尼)医药市场又迎来重磅消息！

　　25日，诺和诺德中国发布消息，国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。

　　千呼万唤始出来，但外界最关心的还是产品如何定价，是否能进入医保等问题。

　　此前在中国，司美格鲁肽针剂和口服药仅获批用于糖尿病适应症。此次获批，意味着未来司美格鲁肽可以“名正言顺”用于体重管理。

　　在美国，诺和诺德减重版司美格鲁肽(商品名：Wegovy)的定价为1350美元/月。对于国内定价问题，诺和诺德方面对中新健康表示，自诺和盈获批之日起，公司已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程，会尽快将这一重磅产品带入中国市场。诺和盈的价格将会在商业上市时公布。

　　此前用于成人2型糖尿病治疗的司美格鲁肽注射液(诺和泰)已纳入国家医保目录，诺和盈会纳入医保吗？

　　据报道，诺和诺德早些时候称，该药物在中国上市早期将限量供应，聚焦自费患者。

　　处方药，不是想减肥就能用！

　　司美格鲁肽在中国抢占市场的同时，外界最关心的还有药物滥用管控问题。

　　早前，就有业内专家对中新健康记者强调，目前获批的任何减重药的使用，都是在健康饮食加运动的基础上，另外减重药物的使用也有严格的限制，适用的患者应该是符合超重或者肥胖标准的。

　　中新健康注意到，本次诺和诺德中国发布的消息中也明确提到，该创新药物的获批将为超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症)提供健康体重管理方案。

　　这也就意味着，并非任何自认为有减肥需求的人都可以使用该药物。

　　诺和诺德亦对中新健康表示，此次获批的用于成人长期体重管理的诺和盈(该产品尚未上市)、已在中国上市的用于成人2型糖尿病治疗的诺和泰均为处方药。这两种药物分别用于治疗两种疾病，不可互相替代。

　　此外，处方药有严格的审批流程，任何适应症均必须建立在严谨的临床试验的基础之上，并经过国家药品监督管理局审批后才能上市；须由国家卫生行政部门规定或审定，凭医师或其他有处方权的医疗专业人士开写处方后凭处方购买，并在医师、药师或其他有资质的医疗专业人士指导下合理用药。请患者务必严格按照医生处方用药并通过正规授权渠道购药，以确保用药的有效和安全性。

　　“在中国，诺和诺德严格按照法律法规的要求进行处方药的销售，仅与具有药品经营资质的签约分销商进行合作。”诺和诺德强调。

　　竞争之下，还在扩产能

　　值得注意的是，作为GLP-1领域最为畅销的大单品，司美格鲁肽市场表现尤其亮眼。

　　根据诺和诺德的财报数据，2024年第一季度，诺和诺德三款适应症及剂型不同的司美格鲁肽产品合计实现约422亿丹麦克朗(以最新汇率计，约合人民币440亿元)收入，占总营收的65%左右。

　　不过，该产品也面临着竞品争夺市场。

　　今年5月，礼来中国宣布穆峰达(替尔泊肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，这也是对司美格鲁肽最有威胁的产品之一。

　　另外，今年4月，中国国家药监局药品审评中心官网显示，九源基因的司美格鲁肽注射液生物类似药(JY29-2)的上市申请获得受理。

　　因此，业内普遍认为，“价格战”未来在所难免。

　　不过，近日，诺和诺德宣布，投资41亿美元以扩大公司在美国的制造产能。其中，诺和诺德计划在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第 二座灌装和精加工制造工厂，增强其生产司美格鲁肽相关药物维格威(Wegovy)、诺和泰(Ozempic)的能力。(完)