国家药监局:我国罕见病治疗药物上市数量大幅增加

来源: 中国长安网
2024-06-16 04:28:46

  黄果介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓励、引导和服务药品创新研发,不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务,释放加快“新药好药”上市的政策红利,一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计,2022年至今,累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个,其中既有大家比较关心的CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品,也有创新中成药,还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。无论从数量还是质量上来看,都处于全球前列。我国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  黄果介绍了国家药监局采取的主要措施:首先,在健全鼓励创新机制方面。针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”。同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  其次,在服务临床用药需求方面。将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。例如罕见病治疗药物,2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个,可以说罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者 不再无药可治,能够切实受益。

  还有,在接轨国际审评标准方面。从2017年6月加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则,这意味着我国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着我国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则,在我国同步申报、同步上市。目前,已经有创新药利用国际多中心临床数据在我国实现了“全球首发上市”,这可以让我国患者更早更快享受到全球最新的药物研发成果。

此次世界杯突如其来的禁酒将百威的“产品调整”提上了日程。国际足联表示,百威Bud Zero零酒精啤酒依然可以在场馆售卖,而无酒精饮料也成为百威下一个突破口。

英格兰6-2大胜伊朗,哈利法国际体育场来了45334名观众(官方数据),但球场的最大容量为4万人。

萨卡第43分钟扩大比分,创世界杯纪录的上半场14分钟补时的第一分钟,斯特林将比分改写为3比0,三狮军团只用了45分钟就让比赛失去了悬念。萨卡第62分钟梅开二度,3分钟后伊朗由波尔图中锋塔雷米打入一球,但没有球迷期待他们能绝地反击。

(健康时报记者 王振雅)2022年卡塔尔世界杯开赛,对于很多球迷来说,能亲临卡塔尔是人生一件幸事。健康时报查询,开赛前,外交部官网就卡塔尔世界杯发布了系列领事提醒,涉及入境、防疫和观赛,前往卡塔尔观赛的可以留意。

2022年11月21 日,作为2022年国际足联卡塔尔世界杯??官方计时,瑞士奢华制表品牌HUBLOT宇舶表倾力打造的2022年卡塔尔世界杯限时主题展于西安SKP隆重揭幕,正式揭开以世界杯为主题系列活动的华彩序幕。本次限时主题展将持续至11月30日,主题展以先锋美学打造个性非凡的空间互动装置,为球迷带来如临其境的燃情体验。同时,“宇舶爱足球”微信小程序亦升级回归,打造全方位沉浸式互动体验的专属数字化“球迷阵地”,从多维角度向球迷传递足球运动的炙热激情,与他们共同见证绿茵场上每个激动人心的时刻,再迎四年一度的足坛盛事。宇舶爱足球!

2022卡塔尔世界杯小组赛第一轮,英格兰对阵伊朗。结果,英格兰砍瓜切菜以6-2大胜对手,世界第五打爆亚洲第一,双方的控球率8-2开,差距太大了。

魏柏伦

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