我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 奥一网
2024-06-03 13:02:59

  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决 儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

  截至11月8日24时,“0909”疫情累计报告确诊病例54例、无症状感染者1359例。累计治愈出院确诊病例19例,解除隔离无症状感染者626例。现有确诊病例35例、无症状感染者733例,均在定点医疗机构隔离治疗或隔离医学观察。

  在广东省城规院住房政策研究中心首席研究员李宇嘉看来,住房工作的顶层思路非常清晰,即“房住不炒”和“租购并举”。前者是统揽住房工作全局的准绳,后者是供给侧改革的抓手,二者结合,才能推进住房高质量发展。

  据重庆市卫健委网站消息,11月8日0—24时,重庆市<font cms-style="strong-Bold">新增本土确诊病例157例</font>(大足区46例、沙坪坝区42例、大渡口区7例、九龙坡区7例、南岸区7例、北碚区7例、渝北区5例、巴南区5例、合川区5例、垫江县5例、江北区4例、南川区4例、铜梁区4例、璧山区2例、长寿区2例、秀山县2例、万州区1例、巫山县1例、彭水县1例)。

  31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者6989例,其中境外输入107例,本土6882例(广东2611例,内蒙古938例,河南888例,新疆664例,黑龙江403例,重庆333例,湖南151例,甘肃136例,山西113例,湖北103例,青海96例,河北66例,山东64例,四川60例,北京48例,福建42例,云南39例,天津26例,辽宁18例,陕西16例,安徽10例,贵州10例,江苏8例,江西8例,广西7例,西藏7例,宁夏6例,浙江5例,上海4例,吉林2例)。

  “行业从业者是剧本内容管理的‘第一责任人’,他们理应承担起保护未成年人健康成长的重任,要把好剧本内容的第一道关。”孔明说。

  11月7日,山东证监局的工作人员告诉红星资本局,“投资者之前的举报,山东(证监)局已经办理并答复(举报者)了,近期的举报正在办理当中。”

陈佳信

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