我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 国际在线
2024-06-03 08:54:02

  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、 生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

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  当日,由厦门多家旅行社携手发起的“重游世界·相约巴厘岛5天4晚”2023福建厦门出境旅游首发团,在厦门高崎国际机场启程。

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  美国赣商联合会会长李少华表示,以后会更多地关注家乡,并加强与南昌红谷滩区的合作,把中国的产品、江西的赣品推向世界。

  我国中东部地区到2035年前后,类似于2013年夏季极端高温事件可能变为两年一度,到本世纪末,发生高温事件的风险将提升到目前的几十倍。未来我国极端降水增加的幅度也大于平均降水,且变率增强,降水更趋于极端化。

  尤沃诺介绍说,消费、出口和投资支撑了2022年印尼经济的增长。其中增长最快的是运输和仓储业,同比增长19.87%;商品和服务出口同比增长16.28%;住宿和餐饮业同比增长11.97%。

姚凯婷

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