华福证券:首予康方生物“买入”评级 目标价55.85港元

来源: 好奇心日报
2024-07-09 11:38:05

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  华福证券发布研究报告称,预计康方生物(09926)2024-2026年营业收入分别为25.7、39.8、61.5亿元。根据DCF估值,按WACC为12.32%,永续增长率为3%,测算公司合理股价为55.85港元,合理市值为483.6亿港元,首次覆盖,给予“买入”评级。

  华福证券主要观点如下:

  公司双抗开发全球领先,临床开发策略借鉴K药的“成王之路”

  公司自主研发的全球首创肿瘤免疫双抗药物AK104(PD-1/CTLA-4,卡度尼利单抗)和AK112(PD-1/VEGF双抗,依沃西单抗)已在国内获批,目前展现的关键优势在于:1)机制上通过内部协同机制增强了肿瘤响应率,从而扩大了PD1单药获益人群;2)安全性好,区别于两个单抗,停药率低并且可以给联用ADC留下安全窗口,作为“IO2.0”联合“化疗2.0”的ADC,提高疗效并扩大获益人群。

  依沃西单抗和卡度尼利单抗作为IO新一代基石药物,在临床开发策略上充分借鉴了K药的“成王之路”,即先窄后宽+大适应症占位+扩大癌种+早期辅助疗法。首先通过2L宫颈癌和2LEGFRTKI耐药这两个尚无免疫治疗获批且存在较大未满足需求的适应症建立起先发优势和护城河,然后分别通过在肺癌、胃癌大癌种建立核心优势地位,并持续扩大适应症从而为增长提供动力。以卡度尼利单抗为例:1)宫颈癌从2/3L做到1L,胃癌1/2L和辅助治疗,肝癌1L和术后辅助;2)6项III期临床同步进行,胃癌、宫颈癌一线适应症NDA已获受理,均覆盖PD-1低表达人群。

  依沃西单抗最大的不确定性已落地,肺癌后线占领建立先发优势

  HARMONi-A:治疗肺癌EGFRTKI耐药适应症已获批,有重要临床意义,具体表现在:

  1)从患者基线看,3代TKI用药人群占86%,其中既往使用过1/2代后再使用3代TKI的占比55.9%,更符合真实世界的临床实践;2)所有预设亚组的PFS获益与整体一致,获益显著。基线脑转移患者PFSHR为0.40;T790M突变亚组PFSHR为0.22;3)数据成熟度52%时,OS已经有明显分离趋势。

  HARMONi-2:阳性结果标志着AK112研发成功率中最大的不确定性已落地。

  KEYNOTE-042研究中K药单药与化疗相比PD-L1TPS≥1%组mPFS的HR为1.03,但IO拖尾效应导致延长OS。而AK112在PD-L1TPS1-49%PFS同样获益,展现出PD-1/VEGF双抗BIC的能力。KEYNOTE-189研究支持K药联合化疗使PFS显著获益时,OS进一步延长。结合AK112-201研究数据,我们认为HARMONi-2研究的阳性结果使AK112联合化疗对比K药联合化疗的HARMONi-3研究(全球)以及AK112-306研究(国内)的确定性进一步提升,有望带来明确的OS获益。

责任编辑:史丽君

  [#北京新增68+48例本土感染者#]11月11日0时至24时,北京新增68例本土确诊病例和48例无症状感染者(含2例无症状感染者转确诊病例,其中70例已通报),102例隔离观察人员、12例社会面筛查人员,无新增疑似病例;新增2例境外输入确诊病例和12例无症状感染者,无新增疑似病例。治愈出院31例,解除医学观察的无症状感染者6例。

  11月9日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1185例。其中境外输入病例52例(福建16例,广东14例,北京4例,上海3例,江西3例,内蒙古2例,辽宁2例,江苏2例,四川2例,云南2例,浙江1例,陕西1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在广东);本土病例1133例(广东500例,河南178例,重庆123例,内蒙古107例,四川48例,山西35例,北京34例,新疆32例,云南14例,湖南13例,陕西12例,黑龙江9例,甘肃7例,山东6例,辽宁4例,浙江3例,天津2例,福建2例,江苏1例,贵州1例,西藏1例,青海1例),含330例由无症状感染者转为确诊病例(广东300例,四川13例,重庆3例,甘肃3例,浙江2例,河南2例,湖南2例,内蒙古1例,福建1例,云南1例,西藏1例,陕西1例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。<span></span>

  病毒学家常荣山告诉红星新闻记者,发现普通的密接一般需要2~3天时间,找到次密接所需的时间则更长,且在最终找到时多已完成感染周期,其传染力和致病力均较弱,花费大量人力物力寻找次密接者,对防控的意义不大;同时,将次密接者全部找出来后对隔离场所承载力也造成巨大压力。

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