礼来药物终获美国FDA批准 阿尔茨海默病领域将上演两强争霸

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2024-07-03 07:47:16

  来源:财联社

  礼来表示,患者每四周静脉输注一次Kisunla,每瓶售价为695.65美元,6个月疗程的费用为12,522美元,12个月疗程的费用为32,000美元,18个月疗程的费用为48,696美元。

据了解,donanemab是一种单克隆抗体,它靶向阿尔茨海默病患者大脑中的β淀粉样蛋白,而脑部β淀粉样蛋白异常沉积是阿尔茨海默病主要病理特征之一。donanemab与名为N3pG的β淀粉样蛋白亚型结合,可以帮助患者完成斑块清除。

  一个月前,FDA召集的11名独立专家组成的咨询委员会专家一致认可了donanemab在延缓阿尔茨海默病早期进程方面的有效性,认为它的益处大于风险。

  礼来公司执行副总裁兼礼来神经科学公司总裁Anne White在最新的新闻稿中写道,Kisunla表现出了非常有意义的效果,患者们迫切需要这个有效的治疗方案。

  White补充道,“我们知道,如果患者在早期接受治疗,这些药物将发挥最大的潜在作用,我们正在与其他公司合作,努力提高检测和诊断水平。”

  美国知名医疗机构妙佑医疗国际的神经学专家Ronald Petersen称,这项批准意义重大,它为这种知名疾病增加了另一种治疗选择,“这将为临床医生和患者提供新的选项。”

  一年前,FDA完全批准了第一款阿尔茨海默病药物——日本卫材药业和美国渤健公司联合开发的Leqembi。有分析人士预计,donanemab可能优于Leqembi,因为其在试验中显示出了更高的疗效。

  在三期试验中,相较安慰剂组,Leqembi减缓了27%的认知能力下降,donanemab则减缓了35%的认知能力下降。不过,donanemab以及类似的药物存在与 脑肿胀和脑出血有关的安全问题,三名患者因脑肿胀事件而

责任编辑:李桐

  但郭威提到,但并非所有医院都具备同济医院这样的条件。此外,院感防控存在一个“两难选择”,即如何平衡加强新冠的院感防护与积极推进医院其他病情的救治工作。他解释,有些医院不具备设置缓冲病房的条件,不能在一线发现阳性病人,患者和医护人员被传染的风险会增加。但另一面,如果医院对缓冲病房管理严格,也会降低收治效率,“因为缓冲病房有特殊的要求,比如独立的单间或者两人间,医疗资源的占用率更高”。

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蒋维茜

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