国家药监局:我国罕见病治疗药物上市数量大幅增加

来源: 格隆汇
2024-06-15 04:02:35

  黄果介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓励、引导和服务药品创新研发,不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务,释放加快“新药好药”上市的政策红利,一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计,2022年至今,累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个,其中既有大家比较关心的CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品,也有创新中成药,还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。无论从数量还是质量上来看,都处于全球前列。我国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  黄果介绍了国家药监局采取的主要措施:首先,在健全鼓励创新机制方面。针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”。同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病 防治等新药的审评审批。

  其次,在服务临床用药需求方面。将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。例如罕见病治疗药物,2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个,可以说罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  还有,在接轨国际审评标准方面。从2017年6月加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则,这意味着我国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着我国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则,在我国同步申报、同步上市。目前,已经有创新药利用国际多中心临床数据在我国实现了“全球首发上市”,这可以让我国患者更早更快享受到全球最新的药物研发成果。

  #今日起恢复台湾地区番荔枝输入#[国台办:愿继续为恢复台湾农渔产品输入大陆提供帮助]国务院台办发言人朱凤莲6月20日表示,因多次从台湾地区输大陆番荔枝中检出大洋臀纹粉蚧等检疫性有害生物,为防范植物疫情风险,大陆海关自2021年9月20日起暂停台湾地区番荔枝输入。一段时间以来,中国国民党副主席夏立言、台东县长饶庆铃等人士多次向大陆有关方面表达恢复台湾番荔枝输入大陆的强烈愿望,并组织业者进行整改,改善产品品质,确保输往大陆番荔枝安全。近期,台东县方面提供了部分业者的整改情况。在综合评估相关整改措施的基础上,海关总署决定自6月20日起恢复台湾地区番荔枝输入,输大陆番荔枝须来自获得注册登记的包装厂和果园。

  根据判决,梁文博除了操纵或参与操纵了5场比赛,还教唆、怂恿或协助其他球员操纵了9场比赛。另外,他违反规定对斯诺克比赛下注,在察觉世台联的调查时试图掩盖自己操纵比赛的行为,并且拒绝配合调查。他还曾威胁其他球员,让对方删除手机上的信息或试图让对方不协助调查。

  在郑智看来,一旦离开,就再也没有机会继续了,球员生涯最多二十几年,能够走到金字塔尖都不容易,所以希望大家停留的时间能尽量地长一些。

  在布林肯访华后,美国务院发布通稿称,布林肯在与中方的会面中“强调了保持沟通渠道的重要性”。6月19日,杨涛在介绍中美双方达成的五项共识时表示,中美双方同意共同落实两国元首巴厘岛会晤达成的重要共识,有效管控分歧,推进对话交流合作,同意保持高层交往。布林肯国务卿邀请秦刚国务委员兼外长访美,秦刚表示愿在双方方便时访美。

  纵观近年来利用高考进行诈骗的案件,犯罪分子的诈骗手段不断翻新、层出不穷,有的虚构有“内部名额”等特殊录取渠道,谎称低分也可上名校;有的伪造国外高校的招录计划,承诺出国入学全解决;有的散布支付费用可以提前查询和调高考试分数;有的甚至通过租赁房屋、聘请师资、安排军训等方式,欺骗学生和家长已经实际入学。犯罪分子的最终目的就是利用考生和家长信息不对称以及焦急、侥幸的心理,大肆骗取钱财。

  从领域看,30余名被查央企干部中,来自能源领域人数最多,共10余名,成为近期央企反腐重中之重。此外,也有部分来自兵器、材料领域,少数涉及物流、航空等领域。

吴文君

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