健世科技-B发布LuX-Valve Plus TRAVEL II六个月期临床随访结果
免费ps一二级调色大片教学「そうじゃないよ」と僕はあわてて言いわけした。「何がなんだかそのときよくわからなかったし――」 近年来,为了打压华为,美国可谓无所不用其极。2019年,特朗普政府将华为列入“实体名单”,对于向华为出口美国技术实施严格限制。2021年3月,美国联邦通信委员会发布一份清单,列出所谓“对国家安全构成不可接受风险的通信设备与服务商”,华为、中兴等5家中国科技企业榜上有名;2022年11月,该清单正式启动。但即便如此,中美这一时期在科技领域仍有最基本的合作。特朗普政府并未叫停美国商务部继续向高通、英特尔等公司发放出口许可证,允许这些公司为华为提供与5G无关的技术产品,例如高通在2020年获准向华为出售4G智能手机芯片。而拜登上任之初也延续了这一政策,华为的供应商在2021年4月至11月期间获得了价值610亿美元的出售许可证。thvm-cNrVSrme1rHUF6cLve4ezU5-健世科技-B发布LuX-Valve Plus TRAVEL II六个月期临床随访结果
TRAVELII是一项前瞻性、多中心、单臂临床试验,主要用于评估LuX-ValvePlus于重度三尖瓣反流患者中应用的长期安全性及 有效性。TRAVELII临床试验共纳入中国15家中心的96例患者。
本次临床研究结果显示:
(1)器械成功率约为97%;及
(2)平均器械操作时间为35.56±20.82分钟。
有效性结果显示:
(1)所有受试患者三尖瓣反流等级得到改善,30天资料显示100%的患者无中度及以上反流,6个月期资料显示97.62%的患者无中度及以上反流;及
(2)于美国纽约心脏协会心功能改善方面,30天资料显示80.43%的患者由术前III/IV级提升至I/II级,6个月期资料显示91.86%的患者由术前III/IV级提升至I/II级;及
(3)于生活品质改善方面,30天资料显示患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均提升15分,6个月期资料显示患者评分平均提升20分。
TRAVELII研究六个月期临床随访结果展现了LuX-Valve Plus在中期的临床表现优异,在进入更长的临床观察期后,未出现明显增多的安全性事件,并且有效性持续提升,使得患者的心功能和生活品质进一步改善,带来持续的临床获益。
截止本公告之日,公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统产品全球范围内完成植入已近600例,最长随访记录超过5年。公司将持续推进公司产品于全球范围内的应用和商业化进展。
责任编辑:卢昱君