百济神州午盘涨近7% 百济神州Her2双抗上市许可申请获受理

来源: 证券时报
2024-06-13 16:09:35

  6月10日,Zymeworks公司宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泽尼达妥单抗(zanidatamab)用于HER2阳性胆道癌(BTC)二线治疗的生物制品许可申请(BLA)。此前,Zymeworks与百济神州就泽尼达妥单抗的开发和商业化达成亚太许可和合作。

  上个月底,美国FDA已受理泽尼达妥单抗的BLA申请,并授予其优先审评资格,PDUFA日期设为2024年11月29日。泽尼达妥单抗还被授予突破性疗法认定,用于治疗之前接受过治疗的HER2基因扩增BTC患者,并获得两项快速通道资格:一项为单药治疗难治性BTC,另一项为联合标准治疗化疗一线治疗胃食管腺癌(GEA)。此外,泽尼达妥单抗还获得FDA授予的治疗BTC和GEA的孤儿药资格。

责任编辑:卢昱君

  我国《食品添加剂使用标准》规定,不应以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂。对此,负责人心知肚明。“(香精外包装)都拿掉了,一般来讲,还是注意点比较好。”

  塞拉亚在尼加拉瓜流亡了数月,2009年9月秘密返回洪都拉斯并躲在巴西驻洪使馆,2010年1月再度流亡至多米尼加,2011年5月正式返回洪都拉斯,创建了自由与重建党。该党自称是一个21世纪社会主义政党,要求反腐,强烈反对自由市场资本主义和新自由主义经济模式。

  值得关注的是,相比于早已呈现出暖意的一、二线城市,2月三线城市房价也表现出止跌甚至转涨的动作。贝壳研究院市场分析师刘丽杰认为,目前三线城市房价也已筑底,表明我国房地产在前进中过程中面临的困难和风险是可以有效化解的。

  相比之下,一些国家和地区中小学阶段有更系统的地球科学教育。2013年,美国颁布了《新一代科学教育标准》,并为四个科学学科制定知识框架,地球与空间科学是其中之一。课程内容涵盖“地球在宇宙中的位置”“地球系统”“地球和人类活动”等核心概念,贯穿小学至高中,不仅传授知识,还设计不同方案锻炼学生解决实际问题的能力。美国对此极为重视,相关部门召集18名专家,包括诺贝尔奖获得者、认知科学家、科学教育研究人员及科学教育标准和政策专家等。

  详戳→<a href="https://weibo.cn/sinaurl?u=https%3A%2F%2Ftyj.fujian.gov.cn%2Fzwgk%2Fxwzx%2Fsxdt%2F202303%2Ft20230306_6126677.htm" target="_blank">https://tyj.fujian.gov.cn/zwgk/xwzx/sxdt/202303/t20230306_6126677.htm</a>

  3月16日,华宝股份投资者热线一位工作人员告诉《中国新闻周刊》,关于朱林瑶和林嘉宇的近况,“目前公司不掌握最新进展,已知的信息公司都披露了”。

黄玉绍

声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。
用户反馈 合作

Copyright © 2023 Sohu All Rights Reserved

搜狐公司 版权所有