国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

来源: 中文网
2024-07-03 19:17:30

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  一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品

  (一) 半导体激光治疗机3台:分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产,涉及输入功率、控制器件和仪表的准确性、标记、指示灯和按钮、外壳封闭性、连续漏电流和患者辅助电流、激光终端输出功率不符合标准规定。

  (二)医用脉搏血氧仪3台:分别由广西凯尔医疗科技有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司、深圳市康坪科技医疗有限公司生产,涉及数据更新周期、信号不完整性不符合标准规定。

  (三)正畸丝1批:浙江新亚医疗科技股份有限公司生产,涉及尺寸不符合标准规定。

  以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。

  二、监管要 求

  对抽检发现的不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。

  有业内人士指出,本轮外资流入主要与国内的市场动能充足有关。一方面,美元快速回落、人民币汇率快速升值成为吸引本轮外资大幅流入的重要原因。2022 年11月2日以来,美元兑人民币离岸汇率由7.34大幅升值,1月13日一度到达6.70,升值幅度达8.7%。

  券商板块中,天风证券、锦龙股份、湘财股份、太平洋均预告公司在2022年度出现亏损。天风证券、湘财证券、太平洋均由盈转亏。值得一提的是,天风证券还同时披露计提资产减值准备公告,预计2022年度计提各项资产减值准备共计6.06亿元。

  记者在采访中发现,尽管半份菜、单人餐、打包盒等已经成为餐饮行业节约粮食的普遍做法,但在豪华酒店里推广还存在困难。豪华酒店对服务质量、酒店环境有统一标准,酒店很少张贴、摆放节约粮食的宣传品,服务人员也鲜有提示节约的习惯。

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