国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 华商网
2024-06-17 06:44:54

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制 药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  2月6日,香港春意渐浓,位于粉岭中心附近的红花风铃木绽放,吸引市民前来赏花拍照。

  <a target='_blank' href='/'>中新社</a>南昌2月6日电 (徐梦文)2023年江西省南昌市红谷滩区“侨梦苑”招商引智新春推介会6日举行,旨在以“侨”为桥,聚侨力谋发展。

  1234个重大项目为2023年江西省大中型项目清单中计划一季度开工的项目。从项目体量看,均为亿元以上项目,平均投资近10亿元。其中,20亿元至50亿元项目157个,50亿元以上项目37个。

  此次发布的民生实事,在促进就业方面包括城镇新增就业、维护农民工合法权益2项任务;在社会保障方面包括建设社区居家养老服务中心和老年食堂等3项任务;在困难群体救助方面包括开展重点居家老年人巡访关爱服务等10项任务;在教育惠民方面包括支持结对帮扶校设施建设等5项任务;在卫生健康护理服务方面包括实现省内异地门诊免备案直接结算等6项任务;在环境保护方面包括核查农村黑臭水体等2项任务;在交通出行方面包括新改建农村公路等工程等2项任务;在文体服务方面包括送演出下基层等3项任务;在城乡建设方面包括推进农村24小时供水等10项任务;在公共安全服务方面包括优化升级反诈预警平台等7项任务。

  ——品牌建设取得更大进展。品牌培育、发展、壮大的促进机制和支持制度更加健全,品牌建设水平显著提高,企业争创品牌、大众信赖品牌的社会氛围更加浓厚,品质卓越、特色鲜明的品牌领军企业持续涌现,形成一大批质量过硬、优势明显的中国品牌。

  不同于顾客到水果摊前买几个苹果,双方只是一手交钱、一手交货的一次性买卖关系,业主与物业公司往往是拆不开的相对长久关系。和谐、成熟、富有品质的生活环境,需要现代化的物业服务公司提供多元、周到、智慧的服务。同时,业委会的力量也越来越不可或缺,其公共服务意识、专业水准等,是对物业公司的激励与监督。

黄彦绮

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