我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 中国文明网
2024-06-03 14:07:35

宋雨琦自慰喷水「そう。こういうのってひどいと思わない冷たすぎると思わない」  <a target='_blank' href='/' >中新网</a>北海1月7日电 (梁宗平 周地保)1月7日,广西海警局通报,该局日前在广西北部湾海域查获一起涉嫌走私香烟案件,查扣摩托艇1艘,查获涉案香烟8700余条,案值约130万元人民币。9OK318-bsbJ4B0JGzTk2QF91-我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已 上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

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