国家药监局:我国罕见病治疗药物上市数量大幅增加

来源: 广西新闻网
2024-06-16 01:22:26

  黄果介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓励、引导和服务药品创新研发,不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务,释放加快“新药好药”上市的政策红利,一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计,2022年至今,累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个,其中既有大家比较关心的CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品,也有创新中成药,还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。无论从数量还是质量上来看,都处于全球前列。我国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  黄果介绍了国家药监局采取的主要措施:首先,在健全鼓励创新机制方面。针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”。同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  其次,在服务临床用药需求方面。将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。例如罕见病治疗药物,2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个,可以说罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  还有,在接轨国际审评标准方面。从2017年6月加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则,这意味着我国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着我国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则,在我国同步申报、同步上市。目前,已经有创新药利用国际多中心临床数据在我 国实现了“全球首发上市”,这可以让我国患者更早更快享受到全球最新的药物研发成果。

  此外,身体不适或受新冠病毒感染的人将不必遵循目前三个医疗方案的要求。出现轻微急性呼吸道感染症状的人应留在家中,直到症状消退。卫生部强调,出现相关症状时仍需外出的人员以及无症状感染者都应履行社会责任,尽量减少社交往来,并佩戴口罩、避免去人员密集处、避开医院和疗养院等高风险地方、不要接触年长者等易受病毒感染的人。卫生部还会保留访客、工作人员和病患在医院及相关护理机构佩戴口罩的要求。

  2022年,上合区招引上海乡伴文旅总部等项目12个,总投资25亿元。

  来宾市把位于“珠江—西江”黄金水道上游的三江口新区打造成“东融”主阵地,加快构建江海联运网络。目前,来宾至桂平2000吨级航道工程、西部陆海新通道东线(来宾三江口)低碳智慧物流枢纽等项目正加快建设。(完)

  本次论坛包括开幕式暨主论坛、四场平行分论坛。其中,“数字科技企业绿色低碳发展”分论坛由中央网信办信息化局指导,中国航天科工集团网络信息总体部、中国信息通信研究院主办;“绿色低碳 数字生活”分论坛由生态环境部宣教中心、中华环保联合会主办;“数字碳中和投融资与高质量发展”分论坛由生态环境部应对气候变化司指导,中国互联网投资基金、生态环境部环境与经济政策研究中心主办,中国金融学会绿色金融专业委员会支持;“数字碳中和区域发展”由国家发展改革委国际合作中心主办,北京大学政府管理学院协办。

  论坛中,40多位两岸青年主持人、学生在论坛上与专家、学者们进行交流探讨。两岸代表认为,视听艺术创作为诠释中华传统文化注入新活力,两岸电视人应把握新媒体发展际遇,深入挖掘文化特色,生动注解文化意涵,推动两岸优秀传统文化“活起来”“走出去”。

  <a target='_blank' href='/' >中新网</a>柳州2月9日电(李娇阳)“三江侗族自治县的茶产业,助力全县36个贫困村脱贫,且为36709名脱贫人口稳固脱贫提供了保障。”广西壮族自治区农业农村厅二级巡视员徐世宏9日在柳州市说。

陈俊杰

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