国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 大河网
2024-06-15 13:40:48

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有 关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  搜救队此次任务的救援工具重约8吨,包括生命探测器、混凝土切割工具,以及队员的日常必需品等。

  按照他的说法,在关键矿物质领域,欧美仍有机会在监管机制方面达成某种协议,使欧盟获得“实质性自由贸易地位”,以享受相应的优惠政策。

  新加坡全国旅行社协会(出境)主席黄耀雄表示,在疫情影响最严重的时候,由于出境旅游受阻,新加坡旅行社响应政府号召,做起了“岛内游”线路。“都是为了活下去嘛。”黄耀雄笑了笑。

  <a target='_blank' href='/' >中新网</a>柳州2月10日电 题:广西七旬乡村“爱迪生”助力“网红小吃”螺蛳粉推向海外

  但是,新一股冷空气势力强大、南下较深,它将取代暖湿气流掌控南方大部地区。11日至12日,偏南暖湿气流还会增强,长江中下游一带降雨强度也会随之增强;13日之后,冷空气深入南下,除了西南部分地区还会有阴雨天气外,南方大部都将有望见到久违的阳光,阴雨按下“暂停键”。

  11日,西北地区东部、华北西部一带的雨雪将自西向东逐渐铺展开来,夜间有所增强,其中,山西中北部、陕西北部一带将有中雪。12日白天,华北、黄淮大部以及西北地区东部都将被阴雨雪天气覆盖,雨雪分界线将位于华北南部、山东南部、陕西中部一带,华北平原、山东、山西中南部等地将以雨夹雪天气为主。

崔惠瑜

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