国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 直播吧
2024-06-17 04:21:12

综合网插菊花第36节  “上市公司数量增加意味着当地成功培育了新的标杆企业,优质标杆企业还能够拉动地方其他企业的发展。所以,多地设置新增上市公司的目标数量有利于促进地方经济快速发展,是有为政府和有效市场协同发展的重要举措。”田利辉表示。UvFA6D5-36hakQomUAeubVPIMQ-国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说, 据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  当前,各国碳市场发展程度不同、碳排放计算标准不一等现实问题尤为明显。

  相较于中国—东盟自贸协定,RCEP增加了日本、韩国、澳大利亚、新西兰4个成员国。其中,中日首次建立自贸关系,两国外贸跑出“加速度”。

  不过随着寒潮影响进入尾声,昨天白天北方多地开启升温模式,今天开始,黄淮至江南一带多地气温也将陆续升高。预计本周前半段,我国大部地区气温整体都将呈回升态势,长江中下游地区累计气温升幅或达10℃左右,周三前后最高气温将陆续升至10℃以上。如武汉,昨天最高气温仅有1℃左右,18日就逐渐升至10℃,气温波动明显,公众需及时调整衣着。

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