我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 中国文明网
2024-06-03 13:37:47

  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一 步的明确,提高临床安全用药水平。

  不过,湖北省黄石市中心医院血液风湿科副主任医师、医学科普作者余向东在其个人微信公众号发文指出,北京基层方案对于阿兹夫定的适应症规定太宽松了,“‘建议在病程相对早、核酸阳性的患者中使用。’这是什么意思?只要核酸阳性就可以用吗?非高危人群也可以用吗?无症状感染者也可以用吗?协和对阿兹夫定太不循证了,有违该方案的第一原则。”

  下一步,上海银保监局表示,将持续指导辖内银行保险机构围绕“1+2方案”,全方位构建上海银行业保险业支持服务科技创新的体制机制,深化金融供给侧结构性改革,优化制度供给,完善组织架构,创新金融服务,有效防范风险,提升科技型企业金融服务的获得感、幸福感和安全感,助推上海建设成为具有全球影响力的科创中心。(完)

  紧张的现状

  全省旅客发送量约1.06亿人次,同比增长7.42%……1月4日,记者从2023年全省春运电视电话会议获悉,广东将加大运力投入,优化运输衔接,打造平安、健康、便捷、舒畅春运。

  一、免去秦刚的中华人民共和国驻美利坚合众国特命全权大使职务。

  为新冠病毒感染重症患者监测生命体征、输液打针,督促患者按时吸氧吃药,照顾老年患者如厕……湖南省郴州市安仁县人民医院外科病房内,有着7年感染科及发热门诊护理经验的徐华丽刚调到外科,又干起自己熟悉领域的护理工作,专门护理新冠病毒感染重症患者。

王玉霖

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