百济神州午盘涨近7% 百济神州Her2双抗上市许可申请获受理

来源: 腾讯新闻
2024-06-13 16:37:11

  6月10日,Zymeworks公司宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泽尼达妥单抗(zanidatamab)用于HER2阳性胆道癌(BTC)二线治疗的生物制品许可申请(BLA)。此前,Zymeworks与百济神州就泽尼达妥单抗的开发和商业化达成亚太许可和合作。

  上个月底,美国FDA已受理泽尼达妥单抗的BL A申请,并授予其优先审评资格,PDUFA日期设为2024年11月29日。泽尼达妥单抗还被授予突破性疗法认定,用于治疗之前接受过治疗的HER2基因扩增BTC患者,并获得两项快速通道资格:一项为单药治疗难治性BTC,另一项为联合标准治疗化疗一线治疗胃食管腺癌(GEA)。此外,泽尼达妥单抗还获得FDA授予的治疗BTC和GEA的孤儿药资格。

责任编辑:卢昱君

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属热带沙漠气候

关于对小组分组的看法

沙特队的26名球员,没有一个人效力于欧洲的联赛,全部来自沙特本土。这支为了筹备本届世界杯,也是筹备了多年,球队人员比较稳定,整体的默契度还是很高的,尤其是被称之为“沙特马塞洛”的沙赫拉尼,曾入选过2021年度亚足联最佳阵容,而他最为擅长的进攻方式,则是在左路发起进攻。

所以2010年,我在前一晚熬夜看完世界杯揭幕战后,参加了中考。第一门考语文,果然一塌糊涂,甚至导致我最后没有考上我们当地最好的高中。

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洪国祥

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