国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

来源: 红星新闻
2024-07-06 02:53:19

  一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品

  (一) 半导体激光治疗机3台:分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产,涉及输入功率、控制器件和仪表的准确性、标记、指示灯和按钮、外壳封闭性、连续漏电流和患者辅助电流、激光终端输出功率不符合标准规定。

  (二)医用脉搏血氧仪3台:分别由广西凯尔医疗科技有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司、深圳市康坪科技医疗有限公司生产,涉及数据更新周期、信号不完整性不符合标准规定。

  (三)正畸丝1批:浙江新亚医疗科技股份有限公司生产 ,涉及尺寸不符合标准规定。

  以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。

  二、监管要求

  对抽检发现的不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。

  30日公布的海南省新冠病毒感染情况第二轮网络调查结果显示,截至12月25日,海南省累计感染接近50%。各市县进展不一,城市首先迎来感染高峰,农村可能形成第二波高峰。老年人群感染值得特别关注。报告称,疫情防控形势依然严峻复杂,接下来,感染发病之后的急诊、门诊和住院等将对医疗资源带来更严峻的冲击。

  新华社记者袁全、龚雯

  目前,“新地佰”一层商户已完成装修改造,具备正式营业条件,其他楼层商户已完成签约,即将入驻。B1层从31日起持续开展“京城新春美好生活荟”,荟聚数十家品牌商户,共同为市民和游客带来多样新春好物,共迎新春佳节。

  放眼全院救治疗程、诊疗规范、后勤保障等,湘雅特色的救治模式贯穿始终:一是标准统一,不管新冠患者收入哪个病房,都是统一接受湘雅制定的新冠治疗标准,也就是同质化管理;二是医院疫情以来派遣了多批医疗队在国内外抗疫,他们回来后积累了丰富的作战经验,并由此转化成当前情况下的国家级标准,当前的新冠患者救治就是使用的这种湘雅标准。

  此次会议主题为“建构新时代人间佛教思想体系”,旨在学习贯彻党的二十大会议精神和习近平总书记在全国宗教工作会议上的重要论述,高举爱国爱教旗帜,弘扬社会主义核心价值观,坚持我国佛教中国化方向,丰富和发展新时代人间佛教思想体系,推进当代佛教中国化道路实践。

  目前已有17个国家、23个实体的9个项目成为中国空间站科学实验首批入选项目。

郭珊绿

声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。
用户反馈 合作

Copyright © 2023 Sohu All Rights Reserved

搜狐公司 版权所有