百济神州午盘涨近7% 百济神州Her2双抗上市许可申请获受理

来源: 山西新闻网
2024-06-13 16:03:46

  6月10日,Zymeworks公司宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泽尼达妥单抗(zanidatamab)用于HER2阳性胆道癌(BTC)二线治疗的生物制品许可申请(BLA)。此前,Zymeworks与百济神州就泽尼达妥单抗的开发和商业化达成亚太许可和合作。

  上个月底,美国FDA已受理泽尼达妥单抗的BLA申请,并授予其优先审评资格,PDUFA日期设为2024年11月29日。泽尼达妥单抗还被授予突破性疗法认定,用于治疗之前接受过治疗的HER2基因扩增BTC患者,并获得两项快速通道资格:一项为单药治疗难治性BTC,另一项为联合标准治疗化疗一线治疗胃食管腺癌(GEA)。此外,泽尼达妥单抗还获得FDA授予的治疗BTC和GEA的孤儿药资格。

责任编辑:卢昱 君

8. 平时在俱乐部踢得好的球员,就能代表国家参加世界杯吗?

世界杯足球赛的重要性和影响力毋庸置疑,对一个国家、一个裁判的吸引力也可想而知。积极参与世界杯,是一个全方位的过程。从球队、商业、观众的参与,到裁判的参与,都是有意义的参与方式。

这两名球迷将自己的经历发出来之后,很多网友质疑真实性,但是后来这两名英国球迷将自己偷偷拍摄的画面上传到网上,人们这才惊讶于卡塔尔的有钱程度。

↓11月21日,英格兰队守门员皮克福德(前左)未能扑出伊朗队的射门。新华社记者韩岩摄

这是梅西世界杯生涯第七球,也是阿根廷国家队第97球,梅西这一次的的确确要本着金球奖+世界杯冠军去了吗?(阿根廷平均年龄28岁是本届世界杯最老的球队,但是你们不要小看老头子大军啊)

而在22日比赛开始时,美国作家柯林特·史密斯的一条推文又点燃了大家玩这个“老梗”的热情。他在推文中说,自己的儿子总听大家讲“美国队要和鲸鱼队踢球”,一直非常期待这场比赛,当他发现上场的是“威尔士队”而不是一大群鲸鱼上演足球与海洋生物大战时,他可失望了。

谢亭君

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