百济神州午盘涨近7% 百济神州Her2双抗上市许可申请获受理

来源: 上游新闻
2024-06-13 16:32:35

  6月10日,Zymeworks公司宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泽尼达妥单抗(zanidatamab)用于HER2阳性胆道癌(BTC)二线治疗的生物制品许可申请(BLA)。此前,Zymeworks与百济神州就泽尼达妥单抗的开发和商业化达成亚太许可和合作。

  上个月底,美国FDA已受理泽尼达妥单抗的BLA申请,并授予其优先审评资格,PDUFA日期设为2024年11月29日。泽尼达妥单抗还被授予突破性疗法认定,用于治疗之前接受过治疗的HER2基因扩增BTC患者,并获得两项快速通道资格:一项为单药治疗难治性BTC,另一项为联合标准治疗化疗一线治疗胃 食管腺癌(GEA)。此外,泽尼达妥单抗还获得FDA授予的治疗BTC和GEA的孤儿药资格。

责任编辑:卢昱君

  “有一次闫学会把我叫到办公室,告诉我近期食堂承包商崔经理会给我一张银行卡,让我收下之后转交给她。过了两天,崔经理就把一张附带写着20万元纸条的卡给了我,我就转交给了闫学会。”时任朝阳区药监局会计宋某某回忆说。

  黄智贤告诉谭主,更可贵的是大陆的高铁技术自有,可以输出。台湾却完全没有技术,处处仰人鼻息。“只要记得台湾高铁那一页荒唐史,就会知道,背后百姓的辛酸泪。”

  有业内人士指出,在交易回落预期下,相关传言更容易引发中介等市场主体的注意,并作为“重大利好”和“卖点”在市场上广泛传播,以期延续市场热度。在这一过程中,购房者应更加理性看待。

  从市场竞争格局来看,我国ERP企业主要包括用友、浪潮、金蝶等,但和海外头部厂商相比,国内ERP厂商起步较晚,国内高端ERP软件的技术水平和产品能力距海外巨头还有较大差距。IDC的一份报告显示,全球排名前五位的企业应用软件供应商依次为SAP、甲骨文、Salesforce、Intuit和微软,收入份额分别为7.7%、5.1%、5%、3%和2.1%。

  据悉,从4月23日开始,该访华团将在5天内访问香港、深圳、天津和北京。访华团第一站是香港,双方将就香港在粤港澳大湾区中扮演的角色等问题进行交流,访华团还将参观香港科技园;在深圳,访华团将和广东省政府交流;在天津,该团将访问天津经济技术开发区,探讨澳大利亚在中国“3060目标”(中国提出,力争于2030年前实现二氧化碳排放达到峰值、2060年前实现碳中和——编者注)方面的合作机会;在北京,访华团将与专家就创新创业和合作机会进行对话。

  根据运营需要,台湾高铁2019年起规划新列车采购,因日方“狮子大开口”,两度废标。比如,一组在日本售价12亿新台币的列车,竟然向台湾高铁叫价50亿新台币。岛内多家媒体刊文讥讽“用买飞机的钱买高铁列车”。

刘建来

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