安徽出台25项科学监管举措 促进中药传承创新发展

来源: 一点资讯
2024-06-07 21:20:54

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  中新网合肥6月6日电 (记者 吴兰)推动中药源头质量提升、做好中药材质量监测工作、创新中药质量监管模式……安徽近日出台25项加强中医药科学监管举措,促进中药传承创新发展。

  记者6日从安徽省药品监督管理局获悉,《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的具体措施》(以下简称《具体措施》)近日出台。《具体措施》从加强中药材质量管理、提升中药饮片质量水平、推动中药配方颗粒产业健康发展、强化医疗机构中药制剂管理、促进中成药创新发展、保障措施这六个方面制定了25项具体措施。

  在加强中药材质量管理方面,制定了推动中药源头质量提升、持续推进中药材GAP监督实施、加强中药材趁鲜切制管理、做好中药材质量监测工作、支持亳州中药材市场转型升级等5项措施,全方位推动中药材质量水平不断提升。

  在推动中药配方颗粒产业健康发展方面,采取推动中药配方颗粒生产企业规范发展、加强安徽中药配方颗粒标准研究与制定、强化中药配方颗粒生产过程管理等3项措施,突出规范引导、强化标准建设和过程管理,助力中药配方颗粒产业健康发展。

  在强化医疗机构中药制剂管理方面,通过积极发挥医疗机构中药制剂作用、优化医疗机构制剂注册与备案管理、加强医疗机构中药制剂质量监管等3项措施,持续提升医疗机构中药制剂管 理水平。

  在促进中成药创新发展方面,明确支持服务中成药新药研究和上市、推动中成药大品种落地、加强中成药上市后质量监管,激发中成药创新发展动能和活力。

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  <strong>●基建</strong>

  从汉诺医疗微信公众号2022年10月发布的消息来看,体外膜肺氧合(ECMO)系统的难点在于,需要长期稳定提供病患所需的循环流量及血氧,同时尽量减少体外循环系统对血液的破坏,这对生物相容材料、系统整体性和制造工艺要求很高。起初,ECMO多项核心部件的关键技术及工艺均被欧美国家掌握,全球市场也被迈柯唯、美敦力、索林三大品牌长期垄断,而汉诺医疗成功研制出我国首套ECMO整机系统——汉诺Lifemotion&#174;ECMO系统,并在2022年成功应用于临床。

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