我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 上游新闻
2024-06-03 16:32:30

  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数 量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

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  在火锅汤料、卤味熟食中添加罂粟壳,几乎已成为不少餐饮从业者为吸引顾客铤而走险的公开秘密。

  北京朝阳站交通枢纽是北京市重点工程。为争取工程早日完工,尽早服务周边居民出行,2023年春节期间项目未停工,建设单位、监理单位和施工单位管理人员全部在岗,几百名工人一直在进行结构施工,为全年的生产作业打下坚实的基础。现阶段各专业的劳务人员正在陆续返岗,争取尽早实现常态化的满负荷施工作业。

  值得注意的是,在硅料供给方面,截至本周,15家多晶硅企业在产,均维持正常生产运行。

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周淑慧

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