国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 上游新闻
2024-06-16 16:45:53

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数 量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

大家说说自己的看法,维尼修斯顶替C罗,会不会是曼联的绝佳选择?

不光是球员,球迷也是。“壕”气十足的卡塔尔,在看台的观众席上给每个人都送了一个大礼包,里面有会徽、吉祥物等,可偏偏东道主观众不领情。比赛踢了不到70分钟就纷纷起身走人了。作为世界杯的揭幕战,即便自家球队输球,但在全世界几十亿人的关注下,好歹也要给些面子吧。

如此“乡球”,让笔者联想到2014年巴西世界杯那次采访经历,时隔多年,除了格策那脚扫射,和梅西被中国摄影记者定格的“一步之遥”,在马拉卡纳球场发生的细节已经模糊,但我清楚记得,在圣保罗郊区,两个比邻的乡村足球队,在漫天尘土中那场踢到点球的激战,也记得在里约和萨尔瓦多街头,那些夸张生动的足球涂鸦。贵州的“乡球”和巴西的“乡球”会让你感慨,如此远隔万里原生态的体育运动,竟是一种世界通用的语言。

今年4月他坦承罹患前列腺癌并一直在治疗,因此这次世界杯他选择放飞自我。比如新闻会上只用荷兰语而不是熟练的英语回答问题,离开前还与记者们自拍合影留念;或是确定球员名单时优先考虑的居然是年龄:1号给帕斯费尔只因年龄最大(39岁),25岁的德容拿到21号这个替补号码,而23号诺珀特更甚——海伦芬门将继1978年世界杯的舍纳克后,成为荷兰队第2位在世界杯完成处子秀的球员。

综上所述,个人认为英格兰队的夺冠希望最大,继意大利、西班牙、德国和法国之后,也该轮到英格兰了。其次是葡萄牙队,之后是法国队和德国队,德国队的可能性是最小的。

妈妈和老师都对我说过,要学会面对困难,我却老是不当回事。这次虽然没有看成世界杯足球赛,但看到了穆夫塔哥哥能在身体有缺陷的情况下做成这么多的事情,我也决定做出改变,向他学习!

吴彦儒

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