石药集团现涨超3% 首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液获批临床试验
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石药集团公布,集团开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)已获国家药监局批准,可在中国开展临床试验。本次获批的临床适应症为多发性骨髓瘤(MM)。此外,该产品潜在可用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)、重症肌无力(MG)等自身免疫疾病。
据悉,该产品为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品。临床前研究显示, 该产品可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞,并具有良好的安全性和有效性。
责任编辑:卢昱君