国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

来源: 半岛晨报
2024-07-04 00:26:25

  一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品

  (一) 半导体激光治疗机3台:分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产,涉及输入功率、控制器件和仪表的准确性、标记、指示灯和按钮、外壳封闭性、连续漏电流和患者辅助电流、激光终端输出功率不符合标准规定。

  (二)医用脉搏血氧仪3台:分别由广西凯尔医疗科技有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司、深圳市康坪科技医疗有限公司生产,涉及数据更新周期、信号不完整性不符合标准规定。

  (三)正畸丝1批:浙江新亚 医疗科技股份有限公司生产,涉及尺寸不符合标准规定。

  以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。

  二、监管要求

  对抽检发现的不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。

  2021年,我国重点工业企业关键工序数控化率、数字化研发设计工具普及率分别达到55.3%和74.7%,较2012年分别提高30.7个和25.9个百分点。

<img src="//www.chinanews.com/cr/2023/0111/1761991057.jpg" alt="" /><img src="//www.chinanews.com/cr/2023/0111/3753034801.jpg" alt="" /><img src="//www.chinanews.com/cr/2023/0111/3871694544.jpg" alt="" /><img src="//www.chinanews.com/cr/2023/0111/1076089020.jpg" alt="" /><img src="//www.chinanews.com/cr/2023/0111/4091455026.jpg" alt="" /><img src="//www.chinanews.com/cr/2023/0111/56726206.jpg" alt="" /><img src="//www.chinanews.com/cr/2023/0111/2839649608.jpg" alt="" />

  龚正指出,上海科技创新策源功能持续增强:3家国家实验室成立运行,光子大科学设施群已现雏形,一批重大创新成果持续涌现。过去5年,上海高端产业引领功能持续提升,初步形成以三大先导产业为引领、六大重点产业为支撑的新型产业体系,工业总产值迈上4万亿元新台阶。

  <strong>第二</strong>是在公共场所要保持合理的社交距离,减少近距离与他人接触。

  “据统计,一级市场累计投资的项目已经超过10万家,而注册制以后A股每年的IPO数量在400~500家左右,即使加上并购退出,指望A股市场能够解决所有存量项目的退出问题并不现实。我们观察到无论是在募资端还是在投资与退出环节,资源向头部机构集中的‘马太效应’都愈演愈烈。”田华峰称。

  对此,墨西哥总统洛佩斯表示,墨西哥作为安全第三国,将接收从美国遣返的中南美洲移民,他强调来自中南美洲的移民是迫于无奈,在生活压力下才选择前往美国,包括美国在内的各方应当尽可能妥善解决移民问题。

郑奕豪

声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。
用户反馈 合作

Copyright © 2023 Sohu All Rights Reserved

搜狐公司 版权所有