国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 杭州网
2024-06-16 11:03:02

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国 家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  在小组赛中,这支中国女排三战全胜晋级八强,随后在八强复赛中先后击败印度女排和日本女排。半决赛中,中国女排直落三局击败越南女排晋级决赛。

  对于美越提升外交关系,中国外交部发言人毛宁在9月4日的例行记者会上表示,中方认为,美国在处理与亚洲国家关系时,应当摒弃零和博弈的冷战思维,遵守国际关系基本准则,不针对第三方,不得有损地区和平稳定与发展繁荣。

  王洋:与2009年足坛反腐相比,这一轮足坛反腐风暴有以下三个突出特点:第一,涉案官员级别更高;第二,负责查办案件的机构或者说线路更多;第三,涉案金额更大。

  湘潭市政协原党组副书记、副主席刘硕科利用职务影响为其妻子及儿子从事经营活动提供帮助的问题。2005年至2022年,刘硕科利用担任湘潭高新区管委会主任、党工委书记,湘潭市政协党组副书记、副主席等职务上的影响,通过违规向相关公职人员打招呼,为妻子林某某代理湖南某科技公司在湘潭市开展“校讯通”业务提供帮助,林某某从中获取巨额利益。2019年至2023年2月,刘硕科利用担任湘潭市政协党组副书记、副主席等职务上的影响,违规为其儿子刘某在某集团公司开展水渣销售业务提供帮助,刘某从中获利共计约149万元。刘硕科还存在其他严重违纪违法问题。2023年7月,刘硕科受到开除党籍、开除公职处分,违纪违法所得被收缴,涉嫌犯罪问题被移送检察机关依法审查起诉。

  9月4日,规划建设保障性住房工作部署电视电话会议在京召开,会议明确了我国规划建设保障性住房所面临的问题和今后的工作方向。其中提出,保障性住房要实施严格封闭管理,不得上市交易。很快,不少房产自媒体将这一表述解读为“现有经适房、限价房、共有产权房等保障性住房不能上市交易”,并进行传播。这使得不少已购买经适房等保障房的家庭担心将来无法交易,开始扎堆办理“经转商”(经济适用房转为商品房)手续。

  隆众资讯表示,即将进入“金九银十”需求旺季,汽油方面随着暑期结束,空调用油需求下降,估计仅国庆假期前后存在备货需求;而柴油因工矿基建物流需求逐步提升,需求好于汽油。中长期来看,10月中下旬需求逐步转弱,四季度开局尚存出口配额利好支撑,而后或存下行压力。(中新经纬APP)

刘雅君

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