国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

来源: 九派新闻
2024-07-02 19:37:56

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  一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品

  (一) 半导体激光治疗机3台:分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产,涉及输入功率、控制器件和仪表的准确性、标记、指示灯和按钮、外壳封闭性、连续漏电流和患者辅助电流、激光终端输出功率不符合标准规定。

  (二)医用脉搏血氧仪3台:分别由广西凯尔医疗科技有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司、深圳市康坪科技医疗有限公司生产,涉及数据更新周期、信号不完整性不符合标准规定。

  (三)正畸丝1批:浙江新亚医疗科技股份有限公司生产,涉及尺寸不符合标准规定。

  以上抽检不 符合标准规定产品具体情况见附件。

  二、监管要求

  对抽检发现的不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。

  2月13日08时至14日08时,西藏东部、青海中东部、甘肃、宁夏、陕西中南部、山西南部、河南西部、湖北西北部、川西高原北部等地部分地区有小到中雪或雨夹雪;江淮大部、江汉大部、江南、西南地区东部、华南、台湾岛等地部分地区有小雨,其中,浙江南部、福建北部、四川盆地东北部、广东中西部等地部分地区有中雨。内蒙古中东部、辽宁中南部、山东半岛、江南东部等地部分地区有4~6级风。

  <a target='_blank' href='/' >中新网</a>2月12日电 据塔斯社报道,叙利亚驻俄罗斯大使巴沙尔·贾法里10日在莫斯科会见南奥塞梯领导人阿兰·加格洛耶夫时表示,欧盟和其他西方国家实际上正拒绝向叙利亚地震灾区提供人道援助。

  为进一步提升队员参赛体验、加强互动交流,承办方北大国发院安排参赛队伍访问了该院承泽园校区,并在此举办了晚宴。宴会上,北大国发院网球协会首任会长李瀛介绍了赛事组织和筹备工作情况,同时代表承办方对赞助单位表示了感谢。

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