国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 羊城派
2024-06-16 12:18:51

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上 市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  朱信凯还提到,从第三次全国农业普查的数据来看,我国小农户的劳动生产率,是世界平均水平的64%,仅仅是欧美发达国家的2%,很难在大宗农产品生产上获得竞争优势。所以我们要加快推进农民的职业化进程,这是我们的当务之急,要尽快从传统农民、返乡农民工、退伍军人、高校毕业生中培养新型职业农民,使他们成为提升小农户、带动小农户的有生力量。

  “我想强调三点。”赵立坚10日在例行记者会上表示,第一,中国坚持和平发展,倡导开放包容,践行合作共赢,始终是世界和平的建设者、全球发展的贡献者、国际秩序的维护者。国际社会对此有目共睹。中国的发展是世界的机遇,是世界和平力量的增长,无论发展到什么程度,中国永远不称霸、永远不搞扩张。第二,和平发展、合作共赢是时代潮流,也是亚太地区国家共同愿望。制定所谓“印太战略”是加方自己的事,但不管加方提出什么样的地区战略,宗旨都应该是互利共赢,而不是零和博弈。抱守冷战零和思维、挑动集团政治和阵营对抗的做法不得人心,也不会得逞。第三,国与国关系只能建立在相互尊重、平等互利基础之上,中加关系也不例外。台湾、新疆、香港事务纯属中国内政,不容他国指手画脚。

  在于明看来,中国宠物食品市场仍处于持续发展阶段,近年来增速放缓,主要原因是因为其市场体量已十分庞大,增速不如前几年明显。“宠物食品市场已产生分层,不同层面市场的发展情况有所不同。在宠物食品市场中,形成了高端食品市场和低价食品市场的两极发展态势。高端食品市场每年保持两位数的快速增长。而在低价食品市场中,品牌竞争愈加激烈,使得产品价格大幅下降。因此,从数据看,低价食品市场的增速有所放缓,甚至出现下跌的情况。”

  拜登则表示美国政府奉行一个中国政策,不寻求利用台湾问题作为工具遏制中国,希望看到台海和平稳定。他还表示,不支持“台湾独立”,也不支持“两个中国”“一中一台”,无意同中国发生冲突。

  中新网北京11月11日电(韦香惠)受新一轮较强冷空气影响,我国多地迎来大幅降温。在东北地区,降温同时还伴有雨雪天气,部分地区最高气温降至冰点,江南地区则如同初夏穿越到深秋,局地气温累计降幅近20℃,冷热反差大。“双十一”期间,多地还将迎来今冬初雪。

  随着时代气候变幻而经历的那些秋冬春夏,一直被张铁林揣在怀里,时机合适的时候,可以成为创作的土壤。留学结束又没什么戏拍的日子,年龄正是30来岁,用他的话说,是思维最活跃,创作的最好年龄。他写了好几个剧本,“十天半拉月”就能拿出一个,有的写上山下乡、知青生活,有的反思社会和人性,一部分拿出来拍了,有一些还在抽屉里躺着。拿出来的那些有不错的成绩,《山不转水转》《孙子》《椅子》都获了奖。

张珮瑜

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