百济神州午盘涨近7% 百济神州Her2双抗上市许可申请获受理

来源: 极目新闻
2024-06-13 16:42:04

  6月10日,Zymeworks公司宣布 ,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泽尼达妥单抗(zanidatamab)用于HER2阳性胆道癌(BTC)二线治疗的生物制品许可申请(BLA)。此前,Zymeworks与百济神州就泽尼达妥单抗的开发和商业化达成亚太许可和合作。

  上个月底,美国FDA已受理泽尼达妥单抗的BLA申请,并授予其优先审评资格,PDUFA日期设为2024年11月29日。泽尼达妥单抗还被授予突破性疗法认定,用于治疗之前接受过治疗的HER2基因扩增BTC患者,并获得两项快速通道资格:一项为单药治疗难治性BTC,另一项为联合标准治疗化疗一线治疗胃食管腺癌(GEA)。此外,泽尼达妥单抗还获得FDA授予的治疗BTC和GEA的孤儿药资格。

责任编辑:卢昱君

  无奈之下,杜秀敏向迪荡街道侨联主席顾慧玲发了求助信息。让杜秀敏没想到的是,顾慧玲很快将退烧药和N95口罩送到了其父母家中,解了燃眉之急。

  做好今年经济工作,要落实好优势区域要走在前,经济大省要挑大梁,各地区都要多作贡献的重大要求,各项工作都要围绕这一重大要求展开。

  (本报北京、华沙、罗马、开罗、曼谷1月13日电 记者曲颂、禹丽敏、谢亚宏、黄培昭、刘慧)

  2022年居民储蓄缘何多增?居民部门真的有“超额储蓄”吗?存款高增能否支撑消费和地产复苏?

  据了解,2008年中国与蒙古国,共同成功申报了“蒙古族长调民歌”为人类非物质文化遗产代表作名录项目;2020年中国与马来西亚共同成功申报“送王船——有关人与海洋可持续联系的仪式及相关实践”为人类非物质文化遗产代表作名录项目。(完)

  美团发布的元旦假期消费数据显示,生活服务业正加速回归,日均消费规模比2019年同期增长75%。尤其是之前受冲击较大的餐饮堂食,元旦假期前两日,全国堂食线上交易额较上周增长超1倍。随着KTV+火锅、KTV+全息投影等新体验不断丰富,KTV订单量相比节前上涨204%。

阮旭麟

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