智云健康:维生素B6注射液提交上市申请并获得受理
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此次南京宝利化申报的维生素B6注射剂是中国国内第一批申报一致性评价的维生素B6品种,体现了南京宝利化对原材料的严格把控以及其生产工艺的先进性。截至2023年12月31日,维生素B6注射液于中国国内有66家企业在售,存量市场约5.7亿支,但市场目前在售产品均未通过一致性评价。集团所申报产品是通过一致性评价的产品。按照国家政策,临床优先选择过评产品。预计未来南京宝利化的维生素B6注射剂有较大市场空间。同时,该产品一旦通过一致性评价后,药品和生物等效性将更具保障。所以,南京宝利化的维生素B6注射剂上市后也将提升优质药品对广大患者的可及性。
责任编辑 :卢昱君