张智钧小程序

微信扫一扫

张智钧

张智钧

植根流通业 沟通上下游

ta的内容6.2万
大图模式
评论
点赞
分享
放大字

one一个致敬韩寒版的特色|「かまわないよ。たぶんいろんな感情をもっともっと外に出し方がいいんだと思うねc君も僕も。だからもし誰かにそういう感情をぶっつけたいんならc僕にぶっつければいい。そうすればもっとお互いを理解できる」

2024-09-13 15:06:06
625

  有记者提问:我们知道,这两年罕见病患者这一群体的用药问题备受社会的广泛关注,我也非常关注。国家药监局在鼓励罕见病用药的创新和研 发引进方面有哪些举措?

  对此,黄果表示,罕见病用药确实需要全社会的关注。为了满足罕见病患者用药需求,国家药监局持续推出一系列激励政策,多途径推动罕见病用药研发上市。概括起来,主要有三条通道:

  第一,鼓励自主创新通道。通过鼓励我国的新药研发,解决部分罕见病无药可用的问题。国家药监局设置了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批程序等加快上市通道,用于罕见病药品申报。从技术上,通过加强研发过程中的沟通指导、允许滚动递交资料、合理确定临床终点替代、缩短审评时限等办法,提升罕见病药品研发上市的效率,就是要快。

  第二,加快引进通道,让更多国际上在研或在产的罕见病用药,可以更快进入国内。一方面,支持跨国医药企业在我国同步研发、同步申报、同步上市。为此,采取了建立临床试验默示许可制度、接受境外临床试验数据等一系列举措。另一方面,鼓励境外已上市罕见病用药的进口,目前正在就《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》向社会公开征求意见,对符合要求的药品,采取豁免临床试验、纳入优先审评审批,以及缩短检验时限、减少检验批次和样品数量等措施,鼓励申报进口。

  第三,临时进口通道,尽力保障特殊情况下的临床急需。2022年会同国家卫生健康委制定发布《临床急需药品临时进口工作方案》,两年来通过临时进口的办法,保障了氯巴占、盐酸沙丙喋呤等罕见病药品的急需。

  黄果提到,此外,还与有关地方、有关部门加强协同联动,为罕见病临床用药开辟更多通道,想更多办法,包括:支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、粤港澳大湾区医疗机构临床急需药品进口;支持北京天竺综合保税区设立罕见病药品保障先行区等。

张智钧(记者 赖志文)09月13日,“不只是我们。”

张智钧(记者 韩美慧)09月13日,震天的轰鸣声,骤然乍响。

俩人几乎被同时被那恐怖的魔气震飞出去。

声明: 本文由入驻搜狐公众平台的作者撰写,除搜狐官方账号外,观点仅代表作者本人,不代表搜狐立场。

回首页看更多汽车资讯

评论(98788)
文明上网理性发言,请遵守《搜狐我来说两句用户公约》

0/100 发表评论

《英雄联盟:冠军之箭》

“不如,我们回去看看吧?”
昨天 15:06:06
玉溪红塔区
回复

《剑灵仙穹》 《鬼吹灯之昆仑神宫》

  • 《明末苍茫》

    • 《不信邪》

      《次元舰娘》
    《被照美冥挖了出来》
《器神扳指》
昨天 15:06:06
玉溪红塔区
关闭回复
0/100 发表评论
查看更多 195 条评论

评论(363)

0/100 发表评论

{{item.userObj.user_name}} {{ item.parents[0].userObj.user_name }}

{{item.userObj.user_name}}

  • {{ item.parents[0].userObj.user_name }}

    {{ item.parents[0].content }}
{{ item.content }}
0/100 发表评论
查看更多 {{commentStore.commentObj.participation_sum}} 条评论