香港特区政府卫生署成立“药械监管中心筹备办公室”

来源: 新浪财经
2024-06-05 17:53:00

  筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。

  2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。

  卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。

  此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。

  卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步 骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。

  “山东成功争取绿色低碳高质量发展先行区落地实施,这是全国第一个以绿色低碳高质量发展为主题的战略布局,第一个以国发文件赋予山东的重大战略任务,是山东省发展历史上具有里程碑意义的大事。”周乃翔说,2022年,山东突出绿色低碳转型,“十强产业”集聚发展,落实“十强产业”行动计划,做实“链长制”,启动标志性产业链突破工程。济南、青岛国家级互联网骨干直联点开通运行,国家移动物联网应用典型案例、信息技术与制造业融合发展试点示范、产业数字化指数均居中国首位。

  全国台联副会长纪斌在开营式上说,预计直接参与此次冬令营活动的台湾青年逾500人次,将引领更多台湾青年投身促进两岸关系和平发展、融合发展的大潮中来。希望通过我们的努力,为台湾青年在大陆追梦、筑梦、圆梦搭建更加广阔的舞台。

  具体来看,今天,新疆南疆盆地、甘肃西部和中南部、青海西部、内蒙古中部、黑龙江东南部、吉林东部和辽宁东部、西北地区东部、华北、黄淮中北部等地部分地区有小到中雪或雨夹雪,新疆南疆西部山区、陕西南部、山西、河北西部、河南西部和东部、山东西南部等地部分地区有大雪,其中,陕西南部、山西东部和中部、河北西部等地的部分地区有暴雪。黄淮中南部、江淮、江汉、江南、西南地区东部、华南等地部分地区有小到中雨,其中,安徽南部、湖北西南部和东部、湖南东北部、江西中北部、浙江西部和北部、福建西北部等地部分地区有大到暴雨。

  二是加强环境卫生消毒。商超、农贸(集贸)市场要加强通风换气,每日开窗通风2一3次。商超要对公共用品和设施,每日清洁消毒不少于2次,及时清理垃圾。农贸(集贸)市场要对批发档口进行集中统一清洁消毒。摊位经营者应履行“一日一清洁”等要求,每日营业后及时消毒。

  保德县浩天祥煤化有限公司处于停产状态,厂区堆放的少量煤炭苫盖不严,在检查时该公司对厂区堆放的少量煤炭正在苫盖,经调查,该公司职工感染新冠,未能及时全部苫盖堆放的煤炭。保德县晋保洗煤有限公司处于停产状态,厂区堆放的少量煤炭苫盖不严,在检查时该公司已对厂区堆放的少量煤炭正在清理入棚,经调查,该公司职工感染新冠,未能及时全部苫盖清理堆放的煤炭。

  这是岸田文雄2021年10月就任日本首相以来首次访问加拿大。

杨佳莹

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