国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 砍柴网
2024-06-16 21:18:29

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  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍 《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  三十多年他坚持一个习惯

  本人于常熟兴福寺出家后,进入南京栖霞山佛学院学习两年,这六朝古刹,正是当年星云大师剃度并学修六七年的地方。当年教授过大师的圆湛长老、戒如长老,改革开放后,又被礼请到南京栖霞山佛学院,也教过我。在南京学习期间,亦曾聆听来院普照的星云大师之开示,第一次知道,弘法时,还可以唱歌。当时,大师开示前,随从僧众引领大家唱佛曲。南京毕业后,我到北京中国佛学院学习,之后,留学斯里兰卡凯拉尼亚大学研究生院。在一些国际场所,也有幸聆听到大师的开示。回到中国后,服务于福建省佛协。地缘原因,闽台佛教交流颇多,加上两岸的交往活动,从此,常可见到大师,如护送西安法门寺佛指舍利赴台供奉,参加世界佛教论坛,率团走访台湾,乃至于首届两岸中青年佛教人士联谊交流会。

  上海站的一个大彩蛋是,在被问到什么时候能看到第三部时,郭帆导演表示可能制作周期和之前一样还是四年,并细致地解释了之后的创作流程:“半年之后我们会像之前一样做一个大规模的市场调研,让观众去挑出第二部哪里拍得不好,哪里有问题。在第三部的拍摄时,我们再去改正。在技术环节上,我们会不断迭代我们的技术流程,所以我们这个周期大概还是四年左右。”当日面对粉丝一次次地表白,郭帆总是以片中韩朵朵的台词“我们在,一直都在”作为回应,对于第三部,郭帆也保证,未来的努力方向仍是让观众接受和喜欢。

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