国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

来源: IT之家
2024-07-03 09:47:23

  一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品

  (一) 半导体激光治疗机3台:分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产,涉及输入功率、控制器件和仪表的准确性、标记、指示灯和按钮、外壳封闭性、连续漏电流和患者辅助电流、激光终端输出功率不符合标准规定。

  (二)医用脉搏血氧仪3台:分别由广西凯尔医疗科技有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司、深圳市康坪科技医疗有限公司生产,涉及数据更新周期、信号不完整性不符合标准规定。

  (三)正畸丝1批:浙江新亚医疗科技股份有限公司生产,涉及尺寸不符合标准规定。

  以上抽检不 符合标准规定产品具体情况见附件。

  二、监管要求

  对抽检发现的不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。

  其次,南美洲共同货币倡议反映出南美国家希望降低美元依赖的强烈意愿。

  由香港特区政府主办的“你好,香港!”启动礼当天在香港会议展览中心举行,为一连串向全世界讲好香港故事、推广香港商机、文化景点及旅客体验的活动揭开序幕。

  据记者不完全统计,1月间,福建省的莆田、龙岩、宁德等各地都召开民营经济发展大会或与民营企业家恳谈,为今年工作谋篇布局。

  国家统计局服务业调查中心高级统计师赵庆河解释,“1月份,随着疫情防控转入新阶段,生产生活秩序逐步恢复,制造业PMI升至50.1%,重返扩张区间,调查的21个行业中有18个高于上月”。

  “虽然锻炼完会感到身体酸痛,但日复一日坚持下来,能感受到体态的变化。与两年前的照片比,现在不驼背了,腹部也平了。”易莲表示,运动还能纾解情绪、调节心理,养成运动的习惯更是有益健康,“每次运动完我都身心舒畅。有时无聊了,起来运动一下,会觉得很充实。”

  在合作中心的众多商户中,有许多像邵红霞一样从五湖四海聚集而来的生意人。据介绍,近期合作中心将有450家商户陆续复工复产。随着通关流程的持续优化,中哈霍尔果斯国际边境合作中心管理办公室加快推进合作中心通行证自助办证项目,让进出更便捷。

王菁娥

声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。
用户反馈 合作

Copyright © 2023 Sohu All Rights Reserved

搜狐公司 版权所有