启明医疗-B(02500.HK):VENUSP-VALVE美国IDE关键性临床首例患者成功植入

来源: 舜网
2024-06-14 09:33:41

来源:格隆汇

格隆汇6月14日丨启明医疗-B(02500.HK)发布公告,公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve的美国PROTEUS IDE关键性临床于近日正式启动并成功完成首例患者植入。这标志着VenusP-Valve的国际化临床取得重大进展,是继2022年4月获得欧洲CEMDR认证后的又一国际化重大里程碑。这项临床的开启,意味着VenusP-Valve有望成为在全球层面领先获批的中国人工心脏瓣膜系统,跻身欧美国际竞争阵营,充分展示中国创新器械的研发与临床开发能力。

VenusP-ValvePROTEUS临床研究是针对患有自体右心室流出道(RVOT)障碍伴有中度及以上肺动脉反流的患者开展的一项前瞻性、多中心、非随机、干预性研究。该研究将纳入60例受试者,其研究数据将同时支持美国FDA和日本PMDA的注册申请。

该项研究于2023年12月获得美国联邦医疗保险和联邦医疗补助服务中心(CMS)批准纳入医保,VenusP-Valve临床试验中符合CMS相关医疗保险计划的患者享受治疗报销,有利于促进患者积极参与临床试验,推动临床研究进展。VenusP-Valve的关键性临床开启是公司在全球关键市场迈出的重要一步。

董事会非常期待VenusP-Valve早日完成患者入组并获得临床随访结果,支持其在美国市场批准上市,为全球的患者和医生提供更优质的创新治疗方案。公司暂停买卖,并将继续暂停买卖以待达成香港联交所规定的复牌指引。

  外交学院国际关系研究所教授李海东27日接受《环球时报》记者采访时表示,在所谓“气球事件”后,美方仍然对中国进行各种抹黑、栽赃和炒作。美方的这一系列行径将使摇摆动荡的中美关系更加不乐观,这很危险。

  今年2月17日,中国证监会及交易所等发布全面实行股票发行注册制制度规则,自发布之日起施行。全面注册制落地后,不少代表委员积极建言献策。

  李海东说,美国在对俄进行战略打击、以乌克兰为棋子消耗俄罗斯的同时,始终没有放弃围堵中国和使中国边缘化的战略。在对华表面竞争实则对抗的战略把戏中,美国利用新老议题散播能够引发国际关注及盟友易于跟随的议题,试图把国际上的热点问题都激化为“中国责任论”,其意图是要诋毁中国的抗疫贡献和在俄乌冲突中秉持的建设性中立立场,最大限度破坏中国的内外部发展环境。这是非常不体面的地缘政治化操弄,揭示了美国所谓“战略竞争”的真实面目。

  在杭州,除了阿里巴巴,字节跳动、快手也设立了电商部门,近年来电商业绩不断增长。上述电商领域的人士表示,“在国内发展电商,首先还是会想到杭州,杭州仍然有产业、人才和政策优势。”

  歼-35的亮相和交付,对于中国航母战斗力提升有着重大意义。参考美国海军的使用经验,F-35C隐形战斗机是全球目前唯一的隐形舰载战斗机,对其他国家的舰载战斗机构成代差的技术优势,但它的内部弹舱容量有限,仅能携带JSM 这类小尺寸反舰导弹,射程和威力都相对有限;而F/A-18E/F“超级大黄蜂”战斗机虽然没有隐形能力,但外挂性能出色,可以携带LRASM这样的大型反舰导弹执行远程攻击任务。因此它们成为美国航母打击群当前最有力的组合——F-35借助隐形优势负责前沿情报收集、争夺制空权乃至初步,“超级大黄蜂”押后提供火力支援和发射大型反舰导弹负责“最后一击”。

  “住房消费需求支持的提法,在这两年都有,但此次提及并非老生常谈。”严跃进进一步分析称,此次提及住房消费需求,是基于2022年房地产市场大降温的背景而提及的,针对性更强。唯有把住房消费需求提振了,其他房地产的问题包括头部房企金融风险问题等,才能真正得到解决。

杨菁学

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