国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

来源: 海报新闻
2024-07-03 06:54:35

  一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品

  (一) 半导体激光治疗机3台:分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产,涉及输入功率、控制器件和仪表的准确性、标记、指示灯和按钮、外壳封闭性、连续漏电流和患者辅助电流、激光终端输出功率不符合标准规定。

  (二)医用脉搏血氧仪3台:分别由广西凯尔医疗科技有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司、深圳市康坪科技医疗有限公司生产,涉及数据更新周期、信号不完整性不符合标准规定。

  (三)正畸丝1批:浙江新亚医疗科技股份有限公司生产,涉及尺寸不符合标准规定。

  以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。

  二、监管要求

  对抽检发现的不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监 督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。

  据广西壮族自治区卫生健康委员会副主任李勇强介绍,今年1月8日正式对新冠病毒感染实施“乙类乙管”以来,广西持续强化疫情监测预警准备,加大境外变异株输入监测力度,海关累计发现新冠病毒输入有效序列11条,均不属全球重点关注的变异株,未发生新冠病毒疫情反弹,风险在可控范围内。

  在科技并不发达的古代,没有智能导航设备,那么,古代的快递小哥们在外该如何辨别方向呢?

  在宁波,港航服务业同样是关注的焦点。尤其是近年来,国内外港口城市把港航服务作为重要战略加快推进,各地对优质航运资源争夺愈加激烈,海南、上海、青岛、厦门等地相继出台了航运服务业奖励政策,对该市带来很强的虹吸效应。

  这些天,在浙江泰普森实业集团有限公司50万平方米的厂房里,机声隆隆,背包、钓具、帐篷、房车配件……各类户外用品的生产线上,工人们马不停蹄赶订单。

  新华社华盛顿2月7日电(记者许缘)美国商务部7日公布的数据显示,受进口激增推动,2022年美国货物和服务贸易逆差额较上一年飙升12.2%至9481亿美元,创历史新高。

  在实物样板的东面,展示的是东登录厅的局部建设工艺。记者了解到,由于双曲板的造价更高,新国展二期的外幕墙采用的是单曲板拼双曲面的工艺,这给施工增加了不少难度。外幕墙从生产到安装需要经过精密的流程,前期在板材设计时进行了模拟,生产加工中为每一块板设置了单独编号,并在工厂进行预拼装,最终到现场进行安装,以此减少施工拼装中的错误率。

曾阳谕

声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。
用户反馈 合作

Copyright © 2023 Sohu All Rights Reserved

搜狐公司 版权所有