国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 红网
2024-06-14 20:49:57

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局 将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

如果说火锅是属于中国球迷的新欢,啤酒就是全球毋庸置疑的世界杯“挚友”。

今年大家对世界杯的热情明显低迷不少,哪怕是我这种每周还坚持踢一次球的“足球中年”,也不得不承认热情大不如从前,屏幕里放着比赛只为听个响,手上还在忙别的事。

而在我们居住的珍珠岛——一个人工填海而成的岛上,公交车等候区居然是一个装了空调和大电视的小房子。卡塔尔是热带沙漠气候,夏天最高可以达到50度,热确实是热,但是我们能想到的或许就是搭个凉棚、弄个风扇,奢侈点再加个绿豆汤无限畅饮。这个拥有自动门的小房子,让我们大开眼界。

那是我最后一次参加世界杯,我已经成为那支缺乏大赛经验,但又令人兴奋的三狮军团的资深球员了。这感觉还是有点不一样的。霍奇森是我们的主教练,而为了巴西世界杯,他还请来了史蒂夫-彼得斯。

央视

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连芸以

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