百济神州午盘涨近7% 百济神州Her2双抗上市许可申请获受理

来源: 房天下
2024-06-13 16:36:34

  6月10日,Zymeworks公司宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泽尼达妥单抗(zanidatamab)用于HER2阳性胆道癌(BTC)二线治疗的生物制品许可申请(BLA)。此前,Zymeworks与百济神州就泽尼达妥单抗的开发和商业化达成亚太许可和合作。

  上个月底,美国FDA已受理泽尼达妥单抗的BLA申请,并授予其优先审评资格,PDUFA日期设为2024年11月29日。泽尼达妥单抗还被授予突破性疗法认定,用于治疗之前接受过治疗的HER2基因扩增BTC患者,并获得两项快速通道资格:一项为单药治疗难治性BTC,另一项为联合标准治疗化疗一线治疗胃食管腺癌(GEA)。此外,泽尼达妥单抗还获得FDA授予的治疗BTC和GEA的孤儿药资格。

责任编辑:卢昱君

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  <a target='_blank' href='/' >中新网</a>烟台1月7日电 (记者 王娇妮) 7日,2023年春运正式启动,中国交通运输部所属山东海事局、北海救助局、北海航海保障中心派出4艘船艇、1架救助直升机、2架无人机,在渤海海峡联合开展海空立体巡航。

  “建成社会主义现代化强国,实现中华民族伟大复兴,是一场接力跑。”习近平总书记说:“我们有决心为青年跑出一个好成绩,也期待现在的青年一代将来跑出更好的成绩。”

  这两位新董事,都是舍得背后“复星系”的高管。

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  活动内容主要有三项:一是深入高原乡村为农牧民义诊巡诊,协助开展地方病筛查。行程累计超10万公里。在当地以乡镇为单位设立义诊点,并为行动不便的老年人和重症患者上门巡诊送药。二是安排重症患者到北京免费救治。10年来仅安排到京医治的先心病儿童就有706人,承担医疗费3000余万元,帮助高原群众解决了就医难、大病费用高等问题。三是到田间地头开展卫生知识讲座,普及医学常识。针对地方病比较严重和集中的地区,安排医疗专家讲座预防常识,常常是农牧民群众围着医疗专家盘膝而坐。迄今累计举办讲座1200余场次。

杨奇真

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