我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 三联生活周刊
2024-06-02 06:08:26

  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿 童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

  预计9月4日至6日,台湾岛、福建东部和中南部、浙江东南部、广东东部、江西南部等地先后有暴雨到大暴雨,台湾岛东部和南部、福建东南部、广东东部沿海有特大暴雨,累计降水量福建200至400毫米,局地600毫米;台湾岛东部和南部600毫米、局地1200毫米以上。

  由于降雨区域与前期台风“苏拉”影响区域有所重合,在持续强降雨的影响下,上述地区还需警惕山洪、地质灾害、城市内涝、农田渍涝等次生灾害。今后三天,福建东部、广东东部和西部、广西东部等地的地质灾害气象风险较高,福建东南部、广东东北部的局地地质灾害气象风险高;福建东部、广东东部、江西南部等地的山洪灾害气象风险较高,福建东南部、广东东北部的局地山洪灾害气象风险高;福建闽江、九龙江、广东韩江等中小河流洪水气象风险高。

  在7月30日广西的对接活动上,广西壮族自治区党委书记刘宁说,广西有得天独厚的优越区位、融通中外的开放平台、丰富多样的资源物产、秀甲天下的美丽山水、多重叠加的优惠政策,是国内外产业转移的上佳之选、理想之地。

  在郁亮看来,目前我国城镇化率65%,这个数字如果预计达到70%,保守估计全国每年应该有10亿-12亿平方米的新开工数才是合理水平,目前是超跌了。房地产行业能回到健康的水平,过程中会有曲折和波浪。

  在8月底召开的业绩会上,越秀地产副董事长、执行董事兼总经理林峰坦言,城市更新项目的周期比较长,与一手市场不同,还涉及拆迁、回迁等问题,所以首先要控制风险。“对城市更新项目,我们要求的投资标准比公开市场招拍挂市场更高,如对其净利率、毛利率要求会更高,这样就能留足一些安全垫,以防出现一些风险。”

  乌斯满聚集5000余土匪,在新疆、甘肃、青海交界地发动暴乱,四处劫掠。中共中央西北局领导反间谍部门和军民武装,对乌斯满间谍匪帮给予了坚决打击。

胡忆书

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