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黑瓜吃料每日最新爆料1|「ぺぺ」と彼女は言った。

2024-09-19 18:15:15
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界面新闻记者 | 唐卓雅

界面新闻编辑 | 谢欣

  据翰宇药业介绍,此次获批的规格分别为5μg和10μg,包装规格为1支/盒,3支/盒。艾塞那肽(exenatide)为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类,以及二甲双胍合用磺酰脲类,血糖仍控制不佳的患者。

  9月19日开盘,翰宇药业股价走高。截至收盘,翰宇药业报元9.21元/股,涨2.56%。

  翰宇药业主要从事多肽药物的研发、生产和销售,主要制剂品种涵盖糖尿病、消化止血、妇产生殖、抗感染等四大领域。其中,在减重降糖领域,翰宇药业还布局了目前大热的司美格鲁肽注射液、利拉鲁肽注射液等。

  此次翰宇药业获批上市的艾塞那肽,与司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等同属于GLP-1受体激动剂,而艾塞那肽可以说是GLP-1激动剂领域的开创者。

  2005年4月,礼来和Amylin联合开发的全球首个GLP-1受体激动剂艾塞那肽获FDA(美国食药监局)批准上市。2007年,艾塞那肽实现6.63亿美元营收,但不久,FDA先后两次发布艾塞那肽会提升急性胰腺炎风险的警告。2009年8月,艾塞那肽(Byetta,中文名:百泌达)在中国获批上市,成为首款进入中国市场的GLP-1受体激动剂,且被纳入多地地方医保。

  此后,因艾塞那肽的副作用以及同类药物的相继获批上市,艾塞那肽的市场竞争力直线下降。2012年,阿斯利康和百时美施贵宝以风险共担的形式收购Amylin,从而获得艾塞那肽的经营权。2016年,阿斯利康将其2型糖尿病药物百泌达(Byetta)、百达扬(Bydureon)中国市场正式出售给三生制药。2023年2月,三生制药终止与阿斯利康的合作,并且在公告中表示,由于艾塞那肽注射液对公司财务贡献较小,公终止这一产品的合作对其无重大影响。

  目前,GLP-1赛道竞争愈加白热化,翰宇药业的艾塞那肽似乎讨不到什么便宜,这款药物能够扭转翰宇药业连年亏损的可能性更是微乎其微。

  2018年之前,翰宇药业业绩蒸蒸日上,自2011年上市,营收从1.66亿元增至2017年的12.46亿元,净利润从8047.44万元增至2017年的3.3亿元。但从2018年开始,翰宇药业业绩急转直下,2018至2023年累计亏损27.2亿元。2024年上半年,翰宇药业的净亏损也达到1035.88万元。

  2018年是翰宇药业业绩的转折点,这一年国家开始实施药品集中采购政策,翰宇药业的主要产品替巴肽注射液,盐酸曲美他嗪缓释片、注射用胸腺法新、醋酸阿托西班 注射液、注射用生长抑素、注射用特利加压素、卡贝缩宫素注射液陆续进入集采目录。并且,翰宇药业2015年收购的成纪药业在2018年突然“暴雷”。2019年,翰宇药业的亏损额近九亿元,也和这起收购暴雷有关

  多年亏损下,翰宇药业的现金流被质疑存在风险。截至2023年年底,翰宇药业短期借款、一年内到期的非流动负债合计10.71亿元,较期初增加2.96亿元;货币资金、交易性金融资产合计3.44亿元,较期初增加7717.44万元;经营活动产生的现金流量净额为-353.66 万元。报告期末,资产负债率为76.1%,较期初增加12.01个百分点;流动比率为0.48,速动比率为0.37,均较期初进一步下滑。

  5月28日,翰宇药业公告称,将司美格鲁肽注射液(减重适应症)中国及部分市场的权益出售给三生制药旗下三生蔓迪,以换得里程碑付款、独家采购价以及约两位数销售提成。外界猜测,翰宇药业此举是为了获得现金流。

  为此,今年5月,深交所向翰宇药业下发年报问询函,要求翰宇药业说明公司是否存在流动性风险、说明在司美格鲁肽注射液(减重适应症)取得临床试验批准的情况下,将技术成果转让的原因及合理性。

  翰宇药业表示,2023年及2024年已公告的海外原料药及制剂销售订单,将会为公司带来稳定的经营现金流。而技术成果转让指翰宇药业在司美格鲁肽注射液(减重适应症)获得国家药监局上市许可后,将该产品特定区域内的药品上市许可持有人转让给三生蔓迪,其专利、所有权等仍属于公司。并且,翰宇药业认为与三生蔓迪合作可以获得一定的经济回报,加速推进研发和生产进程获批上市并最终实现商业化,同时降低资金风险。

  另外,6月25日,翰宇药业公告,其与Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂定批准,标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求。但是须在原研专利过期后才能获得正式批准上市。也就是说,翰宇药业的利拉鲁肽注射液短时间还无法在美国地区销售,也就无法为翰宇药业提供收入。

  主要产品相继纳入集采、近期获批产品无法为业绩提供助力,翰宇药业进退维谷,继而谋求跨界转型,在大健康领域现有产品布局抗感染领域翰卫、翰护;助眠领域欣眠、寻眠、云中梦;代谢领域大鲵骨胶原蛋白肽果饮;解酒护肝翰舒枳椇子玉米低聚肽植物饮等相关产品。

责任编辑:刘万里 SF014

黄正萍(记者 林淑娟)09月19日,#endText .video-list .play{width: 20px; height: 20px; background:url(http://static.ws.126.net/video/img14/zhuzhan/play.png);position: absolute;right: 12px; top: 62px;opacity: 0.7; color:#fff;filter:alpha(opacity=70); _background: none; _filter:progid:DXImageTransform.Microsoft.AlphaImageLoader(src="http://static.ws.126.net/video/img14/zhuzhan/play.png"); }

黄正萍(记者 陈嘉慧)09月19日,#endText .video-list .overlay{text-align: left; padding: 0px 6px; background-color: #313131; font-size: 12px; width: 120px; position: absolute; bottom: 0px; left: 0px; height: 26px; line-height: 26px; overflow: hidden;color: #fff; }

黎巴嫩真主党发表声明认为以色列对寻呼机爆炸负有“全部责任”,并誓言要采取报复行动。此外,黎巴嫩看守政府当天也对该事件进行谴责。截至目前,以色列方面暂未对事件发表评论。2种方式可能让黎巴嫩BP机大量爆炸针对此次袭击的方式,以色列公共广播公司以及12频道等多家媒体,援引相关专业人士的分析认为,爆炸可能通过两种方式引发:一种是通过黑客手段,同时对数千台寻呼机进行大规模的网络攻击,导致其锂电池短路或过载,从而引发爆炸。另一种则是在寻呼机内提前安置爆炸物。卡塔尔半岛电视台就援引黎巴嫩安全部门消息人士的话称,此次发生爆炸的这批寻呼机在5个月前交付给黎巴嫩真主党之前,曾遭到以色列情报与特勤局(摩萨德)的拦截,并且在寻呼机内部安置了不到20克的微量爆炸物。但是截至目前,上述消息还难以被完全证实。死伤者中包括黎真主党成员 纳斯鲁拉据称平安有消息称,死伤者中包括黎巴嫩真主党成员或其家人。据路透社援引黎巴嫩真主党高级成员消息,黎巴嫩真主党领导人纳斯鲁拉平安。黎巴嫩真主党领导人纳斯鲁拉 资料图片黎真主党武装人员普遍使用传呼机据悉,黎巴嫩真主党武装人员近来较为普遍地使用寻呼机,以通过这种技术含量较低的通信设备避免以色列追踪他们的位置。而这次发生寻呼机爆炸的地点主要集中在贝鲁特南郊、黎巴嫩南部以及贝卡谷地等地,这些都被认为是黎巴嫩真主党据点所在地。寻呼机或被远程引爆或操控据黎巴嫩媒体报道,这些寻呼机的电池被远程引爆。不过也有安全专家对寻呼机电池爆炸能否造成如此伤亡表示质疑。军事专家杜文龙接受总台采访时表示,有一种可能性是寻呼机被远程操控——给寻呼机植入病毒软件,使软件有硬杀伤能力,通过病毒软件,使设备非正常运转,造成过热、过快、超负荷等,引发硬件损毁。另据路透社援引多名安全消息人士称,发生爆炸的寻呼机是黎巴嫩真主党近几个月来新购进的。寻呼机被炸成碎片“近一年来最大安全漏洞”有匿名黎巴嫩真主党官员称,这一系列爆炸事件是该组织在与以色列近一年来持续升级的冲突中遭遇的“最大安全漏洞”。黎巴嫩公共卫生部公共卫生紧急行动中心发表紧急声明,要求所有携带传呼设备的民众立即将其扔掉,并呼吁聚集在道路上的民众给救护车腾出通行空间。同时,声明还要求黎巴嫩各地区所有医院保持高度警惕,以满足紧急医疗服务的需要。9月17日,在黎巴嫩贝鲁特,人们为传呼设备爆炸事件伤者献血 图自新华社

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