我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 悦文天下
2024-06-03 04:07:06

  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已 上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

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  在规范管理标准,加强行业监管方面,北京市市场监管局针对餐饮行业存在的食品安全问题,编制6个地方标准,明确场景标准要求;市交管局发布道路交通信号灯地方标准,提升信号灯设置规范化水平。

  王有鑫预计,2023年人民币汇率将延续波动回升态势。随着各地疫情形势逐渐达峰并好转,人员流动、交通、餐饮、消费等领域活动将逐渐恢复,市场信心将进一步增强。而欧美等经济体经济增长压力将加快显现,货币政策转向的讨论或逐渐升温,美元大概率持续回落,对人民币的制约效应减弱。

  位于灌区沿线的沟河村有稻田1200多亩。以前,田间地头的渠道都是村民各自为战、随意开挖,水流通过率差、效率低。由于缺水,沟河村双季稻种植面积不足三分之一。

  2024财年泰国通货膨胀率的目标区间为1%至2%,而公共债务占GDP比重预计约为61.35%。

  近年来,浙江不断推进公安政务服务事项线上“一网通办”、线下“一窗通办”,目前该省建成“一窗通办”网点1288个,“一网通办”率达99%。如该省率先推出网上核发电子居住证,推进“电子居住证+互认转换”集成改革,累计发放电子居住证84.2万张、网上签注167.9万人次。

阮伦淑

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